職位描述
蛋白制劑生物藥新藥單抗雙抗重組蛋白水針西林瓶凍干
崗位職責(zé)：
1、按照工藝規(guī)程、SMP、SOP和GMP相關(guān)文件要求進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)操作。
2、 熟練掌握灌裝工序設(shè)備的性能，可獨(dú)立進(jìn)行設(shè)備操作。對(duì)三期打印的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
3、 按時(shí)參加公司組織的有關(guān)GMP知識(shí)、SOP、工藝規(guī)程、安全生產(chǎn)、法律法規(guī)、企業(yè)文化和公司制度培訓(xùn)。
4、 執(zhí)行本工序的工藝、清潔驗(yàn)證和設(shè)備儀器的確認(rèn)、維護(hù)與管理工作。
5、 協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)物料的領(lǐng)取、接收、核對(duì)、確認(rèn)、退庫(kù)及物料平衡統(tǒng)計(jì)。
6、 生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，及時(shí)上報(bào)并參與生產(chǎn)過(guò)程偏差信息的匯報(bào)及分析工作。有權(quán)對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的緊急情況采取應(yīng)急措施。
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、 具有多年單抗、雙抗、重組蛋白的凍干或注射劑（水針）罐裝經(jīng)驗(yàn)，熟練操作灌裝設(shè)備；有一次性反應(yīng)器和隔離器經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、 接受過(guò)化學(xué)藥品生產(chǎn)GMP法規(guī)的培訓(xùn)；具備液體制劑相關(guān)設(shè)備的操作能力；
3、 沒(méi)有不能從事相關(guān)工作的疾病，符合GMP法規(guī)對(duì)身體健康狀況的要求；
4、 遵紀(jì)守法，自覺(jué)遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
1、按照工藝規(guī)程、SMP、SOP和GMP相關(guān)文件要求進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)操作。
2、 熟練掌握灌裝工序設(shè)備的性能，可獨(dú)立進(jìn)行設(shè)備操作。對(duì)三期打印的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
3、 按時(shí)參加公司組織的有關(guān)GMP知識(shí)、SOP、工藝規(guī)程、安全生產(chǎn)、法律法規(guī)、企業(yè)文化和公司制度培訓(xùn)。
4、 執(zhí)行本工序的工藝、清潔驗(yàn)證和設(shè)備儀器的確認(rèn)、維護(hù)與管理工作。
5、 協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)物料的領(lǐng)取、接收、核對(duì)、確認(rèn)、退庫(kù)及物料平衡統(tǒng)計(jì)。
6、 生產(chǎn)中出現(xiàn)異常情況，及時(shí)上報(bào)并參與生產(chǎn)過(guò)程偏差信息的匯報(bào)及分析工作。有權(quán)對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的緊急情況采取應(yīng)急措施。
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、 具有多年單抗、雙抗、重組蛋白的凍干或注射劑（水針）罐裝經(jīng)驗(yàn)，熟練操作灌裝設(shè)備；有一次性反應(yīng)器和隔離器經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、 接受過(guò)化學(xué)藥品生產(chǎn)GMP法規(guī)的培訓(xùn)；具備液體制劑相關(guān)設(shè)備的操作能力；
3、 沒(méi)有不能從事相關(guān)工作的疾病，符合GMP法規(guī)對(duì)身體健康狀況的要求；
4、 遵紀(jì)守法，自覺(jué)遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)康濟(jì)路
相似職位
- 制劑研發(fā)工程師8000-12000元
廣州 - 黃埔
廣州智特奇生物科技股份有限公司 - 制劑研究員8000-15000元
廣州 - 天河
江西山高制藥有限公司 - 制劑工程師1-1.8萬(wàn)
廣州 - 黃埔
北京昭衍生物技術(shù)有限公司 - 制劑研究項(xiàng)目經(jīng)理1.3-1.7萬(wàn)·13薪
廣州 - 黃埔
廣州合和醫(yī)藥有限公司 - 藥品制劑研究員8000-12000元
廣州 - 黃埔
廣州惠灃德生物技術(shù)有限公司 - 制劑研究員6000-10000元·13薪
廣州 - 黃埔
廣州合和醫(yī)藥有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶(hù)信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線(xiàn)和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線(xiàn)及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車(chē)間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿(mǎn)足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類(lèi)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠(chǎng)共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿(mǎn)足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專(zhuān)家近100人，近20%的專(zhuān)家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
公司主頁(yè)