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崗位職責(zé)
1. **備案申報管理**
- 負責(zé)化妝品新品備案（國產(chǎn)/進口），包括配方審核、資料整理、系統(tǒng)填報（如國家藥監(jiān)局備案平臺）。
- 跟進備案全流程（初審、補正、終審），確保備案材料符合法規(guī)要求（如《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》）。
- 協(xié)調(diào)第三方檢測機構(gòu)，完成產(chǎn)品安全性評估、功效宣稱評價等報告。
2. **法規(guī)合規(guī)性把控**
- 審核產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、宣傳文案，確保內(nèi)容合法合規(guī)（如禁用詞、功效宣稱依據(jù)）。
- 跟蹤化妝品法規(guī)動態(tài)（如新原料目錄、禁限用成分更新），及時調(diào)整備案策略。
3. **跨部門協(xié)作**
- 對接研發(fā)部門，確保產(chǎn)品配方成分、生產(chǎn)工藝符合備案要求。
- 協(xié)同市場部門，提供法規(guī)支持，避免宣傳風(fēng)險。
- 配合質(zhì)量部門，完善產(chǎn)品備案相關(guān)質(zhì)量管理文件。
4. **檔案與記錄管理**
- 建立并維護產(chǎn)品備案檔案（電子及紙質(zhì)版），確保資料完整可追溯。
- 管理備案憑證、檢測報告等文件的歸檔及更新。
5. **問題處理**
- 應(yīng)對備案過程中的駁回或質(zhì)疑，制定整改方案并重新提交。
- 協(xié)助處理監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查或飛行檢查。
任職條件
**1. 硬性要求**
- **學(xué)歷**：化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化妝品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
- **經(jīng)驗**：
- 3年以上化妝品備案/注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國產(chǎn)/進口備案流程。
- 有成功完成化妝品備案案例者優(yōu)先。
- **技能**：
- 熟練使用備案系統(tǒng)（如國家藥監(jiān)局化妝品備案信息服務(wù)平臺）。
- 熟悉《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等法規(guī)文件。
- 能獨立解讀化妝品成分（INCI名稱、限用濃度等）。
**2. 軟性能力**
- 細致嚴(yán)謹(jǐn)，能高效處理大量文檔及數(shù)據(jù)。
- 溝通協(xié)調(diào)能力強，能跨部門推動工作。
- 具備問題解決能力，應(yīng)對備案中的突發(fā)狀況。
**3. 加分項**
- 熟悉歐美、東南亞等地區(qū)化妝品法規(guī)（如歐盟EC 1223/2009）。
- 持有化妝品備案相關(guān)培訓(xùn)證書（如化妝品注冊備案專員培訓(xùn)）。
- 英語讀寫能力優(yōu)秀（用于翻譯進口產(chǎn)品資料或國際法規(guī)查閱）。