工作內(nèi)容
1.臨床項(xiàng)目調(diào)研，臨床方案、研究者手冊(cè)等立項(xiàng)、倫理資料的撰寫；
2.臨床項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃、流程，以及與合作方（招募、CRC）的協(xié)調(diào)；
3.臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理，以及與基地的配合；
4.臨床試驗(yàn)的監(jiān)查，以及項(xiàng)目進(jìn)度的跟進(jìn)；
5.熟悉生物樣本的檢測(cè)、統(tǒng)計(jì)分析的專業(yè)知識(shí)；
6.撰寫臨床總結(jié)報(bào)告。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉藥物臨床試驗(yàn)流程，已考取GCP證書者優(yōu)先考慮；
3.有一定的應(yīng)急處理能力，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.掌握《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)。