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更新于 10月17日

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-14000元
  • 泰州高港區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CNAS醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)療檢測檢測/認(rèn)證
因部門開展業(yè)務(wù)增加,現(xiàn)需招聘實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名,擬負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行,同時(shí)協(xié)助第三方對接等輔助工作。要求可獨(dú)立開展建立質(zhì)量管理體系,開展實(shí)施認(rèn)可認(rèn)證工作。
一、崗位名稱
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量管理體系主管
二、部門崗位
匯報(bào)至:實(shí)驗(yàn)室最高管理者/技術(shù)負(fù)責(zé)人
三、核心職責(zé)
1、質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)
2、認(rèn)可認(rèn)證全面負(fù)責(zé)
3、內(nèi)部審核與管理評(píng)審
4、質(zhì)量監(jiān)督與過程控制
5、質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)
四、任職資格要求
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物、醫(yī)藥、環(huán)境、食品等相關(guān)理工科專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn):
2.1 5年以上檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年專職實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),2.2具備獨(dú)立建立并運(yùn)行CNAS質(zhì)量管理體系的成功經(jīng)驗(yàn),至少全程主導(dǎo)過1次完整的初次認(rèn)可或復(fù)評(píng)審過程。
3、專業(yè)知識(shí):
3.1熟悉CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC 17025)、ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(CMA)等法規(guī)、指南。
3.2掌握內(nèi)部審核、管理評(píng)審、測量不確定度評(píng)定、方法驗(yàn)證與確認(rèn)等質(zhì)量工具。
4、能力要求:
4.1能夠高效組織內(nèi)審、管理評(píng)審、迎接外部評(píng)審等活動(dòng),并善于與內(nèi)外部各方進(jìn)行有效溝通。
4.2具備獨(dú)立編寫、修訂體系文件和技術(shù)記錄的能力,邏輯清晰嚴(yán)謹(jǐn)。
4.3工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),堅(jiān)持原則,能承受一定的工作壓力。
5、優(yōu)先考慮
5.1具有與本實(shí)驗(yàn)室檢測領(lǐng)域相關(guān)的專業(yè)技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)者。
5.2有同時(shí)管理CNAS和CMA二合一體系經(jīng)驗(yàn)者。
5.3政府項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

泰州高港區(qū)蕾靈百奧獸醫(yī)生物大數(shù)據(jù)中心

職位發(fā)布者

蔡旭航/人事助理

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公司Logo泰州蕾靈百奧生物科技有限公司
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司于2019年7月在中國醫(yī)藥城注冊成立,創(chuàng)始人為英國劍橋大學(xué)海歸博士陳蕾。公司致力于將世界最前沿的科學(xué)技術(shù)運(yùn)用到動(dòng)物健康與福利,通過開發(fā)具備革命性的新型藥物、診斷試劑等產(chǎn)品,將高科技、高質(zhì)量、高服務(wù)的產(chǎn)品帶給養(yǎng)殖行業(yè)。蕾靈百奧推出MAOPA?技術(shù),又稱為磁珠介導(dǎo)的一體化聚合酶擴(kuò)增技術(shù),并據(jù)此推出Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng),是行業(yè)內(nèi)具有革命性、顛覆性的全封閉智能分析系統(tǒng)。蕾靈百奧Unigen?全封閉智能分析系統(tǒng)目前已被驗(yàn)證是業(yè)內(nèi)大型養(yǎng)殖集團(tuán)開展動(dòng)物疫病“普查”、“環(huán)境監(jiān)控”、“凈化”的最優(yōu)解決方案。公司于21年末完成獲得數(shù)千萬元A輪融資,主要用于產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、新一代技術(shù)研發(fā)、GMP車間建設(shè)等,開啟發(fā)展新篇章。我們真誠歡迎您加入蕾靈百奧這個(gè)大家庭,并希望在今后的工作中能攜手并進(jìn),共創(chuàng)未來!
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