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工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)審核原輔料、中間體、半成品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正前的草案組織檢驗(yàn)復(fù)核，根據(jù)檢測(cè)中存在的問題提出修訂意見。對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，組織檢驗(yàn)復(fù)核，根據(jù)檢測(cè)中存在的問題提出修訂意見。
3.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)各檢驗(yàn)分析組按照相關(guān)管理規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行日常檢驗(yàn)工作的開展。
4.負(fù)責(zé)對(duì)各檢驗(yàn)組日常工作中存在的問題進(jìn)行監(jiān)督檢查并有針對(duì)性的提出改進(jìn)措施并加以落實(shí)。
5.負(fù)責(zé)對(duì)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案進(jìn)行審核。并根據(jù)留樣觀察及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)等報(bào)表進(jìn)行分析，對(duì)其中趨勢(shì)和存在的問題進(jìn)行匯總上報(bào)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)糾偏并對(duì)涉及人員通報(bào)與培訓(xùn)。確保檢驗(yàn)人員正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)7.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行抽查審核，對(duì)異常數(shù)據(jù)和可疑的結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)超標(biāo)/超常結(jié)果組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
8. 負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品、退貨產(chǎn)品及效期產(chǎn)品的復(fù)驗(yàn)。
9.負(fù)責(zé)參與配合各項(xiàng)驗(yàn)證工作，做好有關(guān)工藝、潔凈廠房、純化水，清潔等的驗(yàn)證方案起草與審核工作，以及驗(yàn)證過程實(shí)施組織工作，保證驗(yàn)證的準(zhǔn)確性、可靠性。
10. 負(fù)責(zé)原輔料、中間體、半成品、成品檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)。
11.負(fù)責(zé)對(duì)日常檢驗(yàn)中與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理規(guī)程和GMP法規(guī)符合性進(jìn)行檢查并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促相關(guān)人員改正。
任職要求：
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有藥品檢驗(yàn)的實(shí)際管理工作經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ)，有相關(guān)組織和協(xié)調(diào)能力。