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崗位職責(zé) 1.熟悉掌握相關(guān)的法規(guī)要求，及時了解最新動態(tài)，參與質(zhì)量管理體系的建立，嚴(yán)格監(jiān)督其執(zhí)行情況。 2.參與研發(fā)評審和風(fēng)險分析，監(jiān)督研發(fā)過程。 3.完成二類三類無源產(chǎn)品注冊和認(rèn)證事項，不合規(guī)整改監(jiān)督和跟蹤。 4.完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，統(tǒng)計、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況； 5.負(fù)責(zé)體系文件管理、相關(guān)記錄的審核和保存； 6.協(xié)助組織內(nèi)審活動，跟蹤內(nèi)審不符合項的整改； 任職資格： 1.學(xué)歷要求：大專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。 2.工作技能：掌握質(zhì)量管理規(guī)范體系知識。 3.能獨立完成Ⅱ類、Ⅲ類無源無菌/有源產(chǎn)品全周期注冊工作。 工作經(jīng)歷：有獨自完成Ⅱ類和Ⅲ類產(chǎn)品注冊工作的項目經(jīng)驗。具有3年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗。 職位福利：績效獎金、全勤獎、定期體檢、帶薪年假