崗位職責(zé):
1、確保公司驗(yàn)證活動產(chǎn)生的文件符合GMP法規(guī)要求,維護(hù)驗(yàn)證文件體系的完整性、可追溯性及合規(guī)性。
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的分發(fā)、回收、整理、歸檔、借閱和保管等管理工作。
3、負(fù)責(zé)檔案室的管理,確保驗(yàn)證檔案資料的安全和完整。
4、負(fù)責(zé)部門驗(yàn)證設(shè)備的計(jì)量、維護(hù)等管理工作,協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)部門驗(yàn)證設(shè)備的使用。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1、化學(xué)、生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷。
2、具備良好的責(zé)任心和細(xì)致的工作態(tài)度。
3、熟悉辦公軟件操作,能適應(yīng)團(tuán)隊(duì)合作環(huán)境。
4、了解GMP,有制藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能承擔(dān)一定的工作壓力。
6、有GMP文件管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。