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更新于 今天

驗(yàn)證工程師

6000-12000元
  • 成都青羊區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

驗(yàn)證專員
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證測試小組的日常驗(yàn)證工作,包括公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備(如IQ/OQ/PQ等)的驗(yàn)證工作;
2.起草、修訂驗(yàn)證相關(guān)文件(如測試方案、報(bào)告等),確保文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性;
3.管理驗(yàn)證測試項(xiàng)目的執(zhí)行,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)完成;
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的日常管理、操作及維護(hù),確保儀器處于良好狀態(tài);
5.驗(yàn)證完成后,整理驗(yàn)證文件包,遞交上級審批并歸檔保存,確保文件的完整性和可追溯性;
6.完成上級主管分配的其他相關(guān)工作。

工作地點(diǎn)

成都青羊區(qū)優(yōu)品天地1707

職位發(fā)布者

孫女士/HR

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睿知而行(沈陽)科技有限公司公司主要為國內(nèi)/國際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證服務(wù);注冊地位于首都北京,在沈陽、西安設(shè)有服務(wù)辦事處;公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證服務(wù)專家;目前,已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含: 1.認(rèn)證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢(無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料)制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實(shí)際操作相結(jié)合廠房設(shè)計(jì)審核 2.審計(jì)和培訓(xùn)&其它 GMP審計(jì)數(shù)據(jù)可靠性審計(jì)數(shù)據(jù)可靠性、實(shí)驗(yàn)室管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、無菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評價(jià)審計(jì)微生物實(shí)驗(yàn)室審計(jì)和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺 3.全套驗(yàn)證服務(wù)驗(yàn)證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗(yàn)證工藝設(shè)備驗(yàn)證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證無菌相關(guān)驗(yàn)證公司歷年服務(wù)客戶有:美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標(biāo)準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計(jì)/FDA&歐盟&中國標(biāo)準(zhǔn)藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實(shí)驗(yàn)室管理/FDA標(biāo)準(zhǔn)紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計(jì)/中國標(biāo)準(zhǔn)廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標(biāo)準(zhǔn)
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