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1、 職責(zé)描述：技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、工藝驗證 （1） 參與早期和后期項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，工藝轉(zhuǎn)移后工藝放大設(shè)計和研究方案制定。 （2） 參與工藝驗證策略制定方案撰寫修改，參與處理驗證過程各類偏差異常調(diào)查。 （3） 匯總梳理放大研究工藝驗證等生產(chǎn)數(shù)據(jù)，撰寫修改相關(guān)報告。 2、 實驗開展 （1） 負(fù)責(zé)實驗方案起草審核修改，負(fù)責(zé)按照實驗方案執(zhí)行實驗，并保證實驗的順利完成。 （2） 負(fù)責(zé)實驗過程取樣保存和按照送樣計劃送樣，收集樣品檢測結(jié)果匯總。 （3） 負(fù)責(zé)實驗數(shù)據(jù)記錄填寫和數(shù)據(jù)收集整理與核對。 （4） 負(fù)責(zé)實驗設(shè)計討論，實驗異常調(diào)查和異常分析與結(jié)果匯總。 （5） 負(fù)責(zé)實驗報告撰寫與修改簽批，文件整理歸檔。 3、 實驗室維護 （1） 負(fù)責(zé)實驗設(shè)備日常巡檢，保障實驗室正常運轉(zhuǎn)。 （2） 負(fù)責(zé)實驗室日常維護，設(shè)備日常校準(zhǔn)與設(shè)備報修。 （3） 根據(jù)實驗進展提交實驗物料耗材領(lǐng)用計劃，保障各項實驗順利開展。 （4） 負(fù)責(zé)部門設(shè)備周期性盤點，并按照要求進行周期性校驗。 4、 生產(chǎn)支持 （1） 為GMP生產(chǎn)提供技術(shù)支持與偏差調(diào)查研究數(shù)據(jù)，及時協(xié)助解決生產(chǎn)問題，保障生產(chǎn)順利進行。 （2） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集和整理，進行產(chǎn)品與工藝知識管理。 （3） 負(fù)責(zé)進行部門預(yù)算以及預(yù)算調(diào)整。 （4） 完成公司安排的其他工作。

任職資格：

學(xué)歷要求： 1、本科及以上。 專業(yè)要求： 1、生物制藥、制藥工程、藥物制劑、生物工程等相關(guān)專業(yè)。 經(jīng)驗要求： 1、具有1年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗，并且具有一定的GMP操作意識。 2、具有無菌操作實驗經(jīng)驗和良好的無菌操作意識。 技巧及能力要求： 1、有較強的組織溝通、協(xié)調(diào)配合的能力。 2、良好的計算機操作技能和英文閱讀能力。 3、具備的專業(yè)知識、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語言能力、專業(yè)能力、必須通過的培訓(xùn)及考核等。 素質(zhì)要求： 1、與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。 2、敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實。