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1、 職責(zé)描述：技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、工藝驗(yàn)證 （1） 參與早期和后期項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，工藝轉(zhuǎn)移后工藝放大設(shè)計(jì)和研究方案制定。 （2） 參與工藝驗(yàn)證策略制定方案撰寫(xiě)修改，參與處理驗(yàn)證過(guò)程各類(lèi)偏差異常調(diào)查。 （3） 匯總梳理放大研究工藝驗(yàn)證等生產(chǎn)數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)修改相關(guān)報(bào)告。 2、 實(shí)驗(yàn)開(kāi)展 （1） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案起草審核修改，負(fù)責(zé)按照實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)，并保證實(shí)驗(yàn)的順利完成。 （2） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過(guò)程取樣保存和按照送樣計(jì)劃送樣，收集樣品檢測(cè)結(jié)果匯總。 （3） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄填寫(xiě)和數(shù)據(jù)收集整理與核對(duì)。 （4） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)討論，實(shí)驗(yàn)異常調(diào)查和異常分析與結(jié)果匯總。 （5） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)與修改簽批，文件整理歸檔。 3、 實(shí)驗(yàn)室維護(hù) （1） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備日常巡檢，保障實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 （2） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)，設(shè)備日常校準(zhǔn)與設(shè)備報(bào)修。 （3） 根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展提交實(shí)驗(yàn)物料耗材領(lǐng)用計(jì)劃，保障各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)順利開(kāi)展。 （4） 負(fù)責(zé)部門(mén)設(shè)備周期性盤(pán)點(diǎn)，并按照要求進(jìn)行周期性校驗(yàn)。 4、 生產(chǎn)支持 （1） 為GMP生產(chǎn)提供技術(shù)支持與偏差調(diào)查研究數(shù)據(jù)，及時(shí)協(xié)助解決生產(chǎn)問(wèn)題，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行。 （2） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集和整理，進(jìn)行產(chǎn)品與工藝知識(shí)管理。 （3） 負(fù)責(zé)進(jìn)行部門(mén)預(yù)算以及預(yù)算調(diào)整。 （4） 完成公司安排的其他工作。

任職資格：

學(xué)歷要求： 1、本科及以上。 專(zhuān)業(yè)要求： 1、生物制藥、制藥工程、藥物制劑、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 經(jīng)驗(yàn)要求： 1、具有1年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并且具有一定的GMP操作意識(shí)。 2、具有無(wú)菌操作實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和良好的無(wú)菌操作意識(shí)。 技巧及能力要求： 1、有較強(qiáng)的組織溝通、協(xié)調(diào)配合的能力。 2、良好的計(jì)算機(jī)操作技能和英文閱讀能力。 3、具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語(yǔ)言能力、專(zhuān)業(yè)能力、必須通過(guò)的培訓(xùn)及考核等。 素質(zhì)要求： 1、與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。 2、敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實(shí)。