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分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1-1.8萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥納米制劑透皮制劑緩控釋制劑制劑固體制劑液體制劑吸入制劑氣體制劑
1、負(fù)責(zé)或安排項(xiàng)目研發(fā)過程中的檢測,包括溶出度、常規(guī)理化和液相、氣相檢測等項(xiàng)目,負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性和有效性; 2、起草相關(guān)研究方案和報(bào)告; 3、參與或主導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)建立和方法驗(yàn)證; 4、獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和雜質(zhì)譜研究。 5、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,完成相關(guān)部分的CDE資料撰寫 6、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理; 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、有5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn) ; 3、能熟練操作HPLC、GC、激光粒度儀及各種理化檢測設(shè)備; 4、熟悉原料藥、仿制藥研發(fā)流程,了解國內(nèi)法規(guī)要求; 6、做事嚴(yán)謹(jǐn)、仔細(xì)、勤奮、樂于學(xué)習(xí);
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工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢熙瑞醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

萬女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測、注冊申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測,CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)(I~IV)評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì),公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng),申請(qǐng)專利20多項(xiàng),涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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