崗位職責(zé):
1、根據(jù)部門目標(biāo)與年度關(guān)鍵任務(wù),制定并落實(shí)工作計(jì)劃,把工作計(jì)劃落實(shí)到具體的執(zhí)行人員,并組織實(shí)施、檢查和考核工作,以及達(dá)成狀態(tài);
2、負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料、制程、成品出貨檢驗(yàn)過(guò)程管控;
3、處理檢驗(yàn)過(guò)程中所發(fā)生的品質(zhì)異常,并對(duì)糾正及預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤;
4、不合格品的控制及處理跟進(jìn);
5、監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性的管理;監(jiān)督檢驗(yàn)過(guò)程按程序、文件是否有效的被執(zhí)行;
6、維護(hù)質(zhì)量管理體系有效執(zhí)行性;監(jiān)督供應(yīng)商的品質(zhì)管理及HSF資料的管理;
7、監(jiān)督供應(yīng)商的品質(zhì)管理及HSF資料的管理;負(fù)責(zé)部門SAP運(yùn)作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,理工科類專業(yè),2年以上一線管理工作經(jīng)驗(yàn),三年以上管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、有品質(zhì)改善的經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)異常處理經(jīng)驗(yàn)(追溯,分析,判定,跟蹤)、客戶投訴的處理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO13485、ISO9001體系、GMP醫(yī)療器械相關(guān)工作流程及法律法規(guī)、熟練常規(guī)品質(zhì)工具:5M1E,QC七大手法,5WHY;
4、有豐富的注塑成型、移印、組裝、滅菌等產(chǎn)品生產(chǎn)工藝知識(shí);
5、具備跨部門溝通協(xié)調(diào)與問(wèn)題解決能力,能夠高效推動(dòng)跨部門項(xiàng)目順利開(kāi)展,妥善處理各類復(fù)雜問(wèn)題。