崗位職責:
1、全面履行GMP規(guī)定的質量管理負責人職責,負責與質量管理有關的所有日常管理工作及公司產品質量的管理。建立健全公司的質量管理體系;保證公司一切生產行為符合GMP要求,確保生產的藥品符合質量標準;
2、全面履行GMP規(guī)定的質量受權人職責,負責與產品放行相關管理工作,確保每批放行的產品均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準:
3、負責公司的全面質量管理,質量管理體系的建立、改進、執(zhí)行及監(jiān)督執(zhí)行;
4、組織協(xié)調公司和受托企業(yè)質量管理及項目推進,保證按時、按質、按量完成生產任務:
5、負責對產品和委托生產企業(yè)監(jiān)督;依據公司生產計劃,組織安排對受托產品生產管理、質量管理全過程進行現場指導和監(jiān)督;控制監(jiān)督成本,確保生產工藝、質量標準等符合法規(guī)
6、負責建設高效的質量管理團隊,培養(yǎng)、儲備生產技術人才,從而促進公司近、中期經營目標的達成和可持續(xù)發(fā)展
藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)具有至少五年從事藥品生產和質量管理的經驗,其中至少一年藥品質量管理經驗。