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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)起草或修訂公司年度驗證總計劃、驗證管理規(guī)程等驗證類管理文件。并組織驗證計劃的下發(fā)、培訓(xùn)工作； 2、負(fù)責(zé)對年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗證計劃的偏差進(jìn)行組織調(diào)查。 3、負(fù)責(zé)驗證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗證相關(guān)知識的培訓(xùn)和實施。 協(xié)調(diào)并參與驗證過程中出現(xiàn)的偏差、變更，并跟蹤偏差和變更情況。 4、負(fù)責(zé)審核公司內(nèi)驗證方案、驗證報告，并制定驗證方案的文件格式要求。 5、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對驗證過程中的風(fēng)險進(jìn)行合理的評估，并對風(fēng)險評估結(jié)果進(jìn)行評價，并采取有效的規(guī)避措施，確保風(fēng)險評估結(jié)果對實際工作有指導(dǎo)意義。 6、負(fù)責(zé)為相關(guān)部門提供驗證支持、指導(dǎo)和確保驗證活動符合驗證規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，協(xié)調(diào)驗證資源，確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。 7、負(fù)責(zé)公司驗證方案的收集、歸檔整理工作。 8、負(fù)責(zé)驗證用檢測設(shè)備的管理工作。 9、負(fù)責(zé)公司內(nèi)確認(rèn)與驗證情況的回顧，并完成驗證回顧報告。 任職要求 1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷， 2、經(jīng)驗要求：3年以上制藥企業(yè)驗證管理經(jīng)驗。 4.熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)、熟悉GMP知識。 5.熟悉質(zhì)量文件體系建設(shè)的流程。 6.熟悉各類驗證流程及驗證要求。 7.熟悉使用計算機及電腦常用軟件。 8.性格開朗，具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力、管理能力。