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GLOBALXTECNOLOGIA BRASIL是一家巴西的醫(yī)藥分銷(xiāo)公司，目前在全球有4個(gè)辦公室，亞洲總部位于中國(guó)廣州天河區(qū)。
GlobalX成立于2020年，最初的核心業(yè)務(wù)是為巴西衛(wèi)生部（MOH）提供藥物供應(yīng)。自那時(shí)以來(lái)，GlobalX已經(jīng)發(fā)展成為巴西政府最為穩(wěn)定且核心的供應(yīng)商之一。
在過(guò)去四年中，GlobalX不斷擴(kuò)大其供應(yīng)能力。到2024年，公司負(fù)責(zé)供應(yīng)7500萬(wàn)盒常規(guī)胰島素和NPH胰島素；2023年成功交付200萬(wàn)支門(mén)冬胰島素；此外，GlobalX還為重大疾病的診斷檢測(cè)提供了超過(guò)3000萬(wàn)支試劑。
目前，GlobalX在巴西已獲得2種疫苗、7種生物制藥以及3種合成藥品的經(jīng)營(yíng)權(quán)利，計(jì)劃于2026年開(kāi)始商業(yè)化。公司已在巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)ANVISA注冊(cè)了30多種不同的醫(yī)藥產(chǎn)品。
GlobalX的團(tuán)隊(duì)超過(guò)70人，涵蓋多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，包括：巴西ANVISA注冊(cè)專(zhuān)家、政府銷(xiāo)售專(zhuān)家、專(zhuān)利法規(guī)團(tuán)隊(duì)、私人藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)、進(jìn)出口團(tuán)隊(duì)、監(jiān)管和審計(jì)專(zhuān)家（包括前ANVISA和世界衛(wèi)生組織GMP審計(jì)員）。
1. working out appropriate registration strategies and plans with Brazilian RA according to the actual situation of suppliers and regulations
2. Responsible for the double review of DP CTD dossier and ANVISA application together with Brazilian RA, follow the official review and timely reply to the problems during the registration process
3. providing the effective and professional guidance to suppliers and implementing the project as planned
3. Responsible for communicating between foreign experimental institutions and suppliers, arrange the missing experiment or study, etc.
4. Have a knowledge of the domestic and foreign regulations and search new products/suppliers
6. Responsible for dealing with other things related to the international registration of preparations;
Job requirements:
1. Major：Biology, pharmacy, pharmaceutical affairs law and regulation and other related majors
2. More than 8 years working experience or successful case in international registration of drug product projects
3. Familiar with Brazilian ANVISA/EU/FDA/ICH regulations of Drug Product, technical requirements and international registration process;
4. Language: Cet-6 or above, excellent in English reading&writing, Proficient in listening&speaking
5. Good at network retrieval and teamwork
1根據(jù)供應(yīng)商的實(shí)際情況和法規(guī)，與巴西總部制定適當(dāng)?shù)淖?cè)策略和計(jì)劃
2.負(fù)責(zé)與巴西總部一起對(duì)DP CTD檔案和ANVISA申請(qǐng)進(jìn)行雙重審查，跟蹤官方審查，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題
3.為供應(yīng)商提供有效和專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)，并按計(jì)劃實(shí)施項(xiàng)目
4.負(fù)責(zé)國(guó)外實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商之間的溝通，安排缺失的實(shí)驗(yàn)或研究等。
5.了解國(guó)內(nèi)外法規(guī)，尋找新產(chǎn)品/供應(yīng)商
6.負(fù)責(zé)處理與制劑國(guó)際注冊(cè)有關(guān)的其他事項(xiàng)；
職位要求：
1.專(zhuān)業(yè)：生物學(xué)、藥學(xué)、藥事法律法規(guī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.8年以上藥品項(xiàng)目國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或成功案例
3.熟悉巴西ANVISA/EU/FDA/ICH藥品法規(guī)、技術(shù)要求和國(guó)際注冊(cè)流程；
4.語(yǔ)言：英語(yǔ)六級(jí)或以上，英語(yǔ)讀寫(xiě)優(yōu)秀，聽(tīng)說(shuō)熟練
5.擅長(zhǎng)網(wǎng)絡(luò)檢索和團(tuán)隊(duì)合作
薪資：具體面議
公司地址：廣東廣州越秀區(qū)越秀公園廣州創(chuàng)客商務(wù)中心