職位描述
仿制藥注冊(cè)藥品注冊(cè)化學(xué)產(chǎn)品申報(bào)年報(bào)
職位描述：
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫和原始記錄的審核，注冊(cè)申報(bào)材料歸檔及備份等；
2.收集公司所需國(guó)家注冊(cè)法規(guī)，并作部分解讀；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和跟進(jìn)
4.助負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)，并定期維護(hù)、變更、再注冊(cè)、年報(bào)等工作的申請(qǐng)；
5.編寫注冊(cè)申報(bào)資料編寫，按時(shí)注冊(cè)申報(bào)；
6.及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)。
7.跟蹤注冊(cè)產(chǎn)品的進(jìn)度并及時(shí)反饋。
8.有仿制藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，與國(guó)外藥監(jiān)、審評(píng)機(jī)構(gòu)或代理注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)接、配合完成公司產(chǎn)品的注冊(cè)。
9.完成公司及領(lǐng)導(dǎo)交派的其他各項(xiàng)工作。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷畢業(yè)。
2.1-3年仿制藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉藥品研究開(kāi)發(fā)過(guò)程和藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉藥品注冊(cè)方面法律法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識(shí)，能獨(dú)立匯總審核藥品申報(bào)資料；
4.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、細(xì)致耐心的工作態(tài)度。
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫和原始記錄的審核，注冊(cè)申報(bào)材料歸檔及備份等；
2.收集公司所需國(guó)家注冊(cè)法規(guī)，并作部分解讀；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和跟進(jìn)
4.助負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)，并定期維護(hù)、變更、再注冊(cè)、年報(bào)等工作的申請(qǐng)；
5.編寫注冊(cè)申報(bào)資料編寫，按時(shí)注冊(cè)申報(bào)；
6.及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)。
7.跟蹤注冊(cè)產(chǎn)品的進(jìn)度并及時(shí)反饋。
8.有仿制藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，與國(guó)外藥監(jiān)、審評(píng)機(jī)構(gòu)或代理注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)接、配合完成公司產(chǎn)品的注冊(cè)。
9.完成公司及領(lǐng)導(dǎo)交派的其他各項(xiàng)工作。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷畢業(yè)。
2.1-3年仿制藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉藥品研究開(kāi)發(fā)過(guò)程和藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉藥品注冊(cè)方面法律法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識(shí)，能獨(dú)立匯總審核藥品申報(bào)資料；
4.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、細(xì)致耐心的工作態(tài)度。
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園A5A5棟405室蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司
相似職位
- 注冊(cè)經(jīng)理（進(jìn)口原料藥方向）1-2萬(wàn)
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
伊索曼(中山)醫(yī)療器械有限公司 - 注冊(cè)專員8000-10000元
蘇州 - 虎丘
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司 - 注冊(cè)專員8000-12000元
蘇州 - 吳江
蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司 - 注冊(cè)經(jīng)理2.5-3.5萬(wàn)·16薪
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
引航生物 - 藥學(xué)注冊(cè)（副）經(jīng)理 (MJ012207)1.5-2.5萬(wàn)·14薪
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 注冊(cè)專員8000-10000元
蘇州 - 吳江
蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
候靜/人事經(jīng)理
立即溝通
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司【公司介紹】蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司成立于2017年，建筑面積2000平方米，注冊(cè)資本為1000萬(wàn)元，公司也是蘇州工業(yè)園區(qū)科技局授予掛牌的“蘇州工業(yè)園區(qū)藥物評(píng)價(jià)中心”。公司以改良型新藥和仿制藥制劑為主要研究方向，劑型涵蓋片劑（普通片、咀嚼片、緩釋片、腸溶片等）、顆粒劑、注射液、散劑、糖漿劑、栓劑、干混懸劑、吸入制劑等，劑型覆蓋面廣，品種多樣化。公司正逐步規(guī)劃推進(jìn)創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。依據(jù)公司規(guī)劃，計(jì)劃在5年內(nèi)申請(qǐng)完成MAH，實(shí)現(xiàn)公司研發(fā)價(jià)值的最大化，實(shí)現(xiàn)公司技術(shù)與銷售的同步發(fā)展。公司配備有高端的制劑和分析儀器設(shè)備，主要儀器均為國(guó)際知名品牌。國(guó)內(nèi)一流品牌的制劑設(shè)備（濕法制粒機(jī)、流化床、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等）、激光粒度測(cè)定儀（德國(guó)新帕泰克，濕法+干法）、HPLC 6臺(tái)（Waters、Agilent）、UPLC 2臺(tái)（Waters）、全自動(dòng)取樣溶出儀4臺(tái)（德國(guó)Distek2臺(tái)8杯+ 2臺(tái)12杯）、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱3臺(tái)（德國(guó)BINDER）等。公司擁有強(qiáng)大的專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)，國(guó)內(nèi)著名藥物代謝專家鐘大放教授、復(fù)旦大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥劑學(xué)專家吳偉教授等，為公司的開(kāi)展提供強(qiáng)大的技術(shù)支撐。公司秉承誠(chéng)信、科學(xué)、合作、共贏的發(fā)展理念，以“以人為本的服務(wù)理念”為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境和職業(yè)晉升通道。公司目前開(kāi)展項(xiàng)目10余項(xiàng)，隨著業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)充，期待鐘情于技術(shù)、勇于拼搏的你的加入！
公司主頁(yè)