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更新于 7月5日
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生物統(tǒng)計師/高級生物統(tǒng)計師(創(chuàng)新藥)

2-4萬·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

SAS數(shù)據(jù)建模流行病學(xué)生物醫(yī)療藥物研究數(shù)據(jù)庫構(gòu)建藥物臨床研究生物工程醫(yī)藥制造
工作地點 ：成都/蘇州/上海/泰州
職責描述
1. 參與臨床試驗設(shè)計，負責撰寫臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容；
2. 臨床研究樣本量計算；
3. 制定隨機化方案；
4. 負責統(tǒng)計分析計劃，進行臨床試驗的統(tǒng)計分析；根據(jù)分析需求編寫程序生成統(tǒng)計圖、表或數(shù)據(jù)集，以及相應(yīng)的說明文件或報告；
5. 審核數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件，包括但不限于CRF，電子數(shù)據(jù)錄入指南，數(shù)據(jù)核查計劃，外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議；
6. 參與IDMC統(tǒng)計相關(guān)工作；
7. 對試運行結(jié)果進行質(zhì)量控制；
8. 參與方案違背定義的制定及審核；
9. 對臨床總結(jié)報告的撰寫提供統(tǒng)計學(xué)支持；
10. 參與供應(yīng)商篩選及考核管理；
11. 支持NDA遞交；
12. 及時了解相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的更新，并為部門其他同事提供培訓(xùn)和指導(dǎo)；
任職條件
1. 統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 3年以上制藥行業(yè)生物統(tǒng)計相關(guān)經(jīng)驗；
3. 熟悉ICH與NMPA臨床試驗相關(guān)的生物統(tǒng)計學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則；能夠熟練使用SAS、R等統(tǒng)計軟件；
4. 熟悉臨床研究思路、方案設(shè)計、樣本量計算等
5. 有較強的邏輯性、有較好的團隊協(xié)作能力與溝通能力
6. 能熟練查閱英文文獻，良好的中英文閱讀寫作能力；
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

蘇州虎丘區(qū)慧湖大廈B605

職位發(fā)布者

丁女士/行政

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學(xué)美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司（Amgen）擔任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學(xué)，團隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術(shù)，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域，寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合，設(shè)計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項發(fā)明專利獲得授權(quán)，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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