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臨床數(shù)據(jù)管理員

1.1-1.5萬·14薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)臨床研究方案參與CRF/eCRF 設(shè)計。
2.根據(jù)臨床研究方案，參與完成數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）撰寫及數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）審核等其他項目啟動相關(guān)工作。
3.負責(zé)EDC系統(tǒng)UAT測試、完成UAT測試報告審核及確認。
4.協(xié)助完成IIT項目紙質(zhì)CRF數(shù)據(jù)的接收與錄入。
5.負責(zé)根據(jù)EDC系統(tǒng)或者紙質(zhì)CRF建設(shè)情況，起草、修訂、發(fā)布和維護項目《eCRF填寫指南》。
6.跟進臨床試驗所有數(shù)據(jù)的核查、清理工作，在數(shù)據(jù)庫中發(fā)布和解決質(zhì)疑。
7.嚴格按照timeline完成數(shù)據(jù)庫清理及數(shù)據(jù)庫鎖定前相關(guān)文件審核、確認及簽署，完成項目數(shù)據(jù)庫關(guān)閉系列工作并成功鎖庫。
8.解決數(shù)據(jù)管理過程中其他部門各種問題咨詢。
9.參與CRO公司的監(jiān)督和管理。

10.全程跟蹤美國項目的進度。
11.支持部分統(tǒng)計和建庫的工作（40%）：
（1）根據(jù)CDISC標準使用SAS軟件生成SDTM、ADAM數(shù)據(jù)集，完成數(shù)據(jù)集遞交相關(guān)工作；
（2）根據(jù)SAP使用SAS完成Table、Figure及Listing的撰寫及審閱;
任職資格：
1.專業(yè)：本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物和數(shù)據(jù)管理相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、流行病學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)專業(yè)優(yōu)先。

2.經(jīng)驗：2年以上臨床試驗行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，腫瘤、兒科、罕見病項目經(jīng)驗更佳，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。

3.性格：工作認真有耐心、非常細心，責(zé)任心極強，良好的溝通和團隊協(xié)作能力，能夠承受工作壓力，能夠適應(yīng)高度精確性以及嚴格質(zhì)量控制的工作方式。
4.技能：具備工作文件撰寫、審核能力。能夠熟練使用常用辦公軟件，能夠熟練使用數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工具優(yōu)先，如：各類EDC系統(tǒng)、SAS等。
5.能熟練的掌握英語聽說讀寫能力。

工作地點

吳中區(qū)蘇州亦諾微醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

沈女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo亦諾微醫(yī)藥科技
一、公司簡介：亦諾微醫(yī)藥成立于2015年5月18日，是一家致力于研發(fā)新一代基因改造的皰疹溶瘤病毒作為癌癥療法的生物技術(shù)公司。公司基于其OvPENS（OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe）平臺開發(fā)建設(shè)了一套完整的科學(xué)邏輯、研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝，以支持溶瘤病毒抗腫瘤單藥與聯(lián)合用藥的研發(fā)及商業(yè)化進程。OvPENS平臺包括基礎(chǔ)研究、專利技術(shù)、基因重組技術(shù)、生產(chǎn)工藝及商業(yè)化分析五大模塊，賦能高效、安全、創(chuàng)新的新一代溶瘤病毒的臨床前和臨床研發(fā)。更多信息請瀏覽https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大進展：· 2020年8月6日宣布首個產(chǎn)品MVR-T3011授權(quán)上海醫(yī)藥在大中華地區(qū)進行獨家開發(fā)· 2020年10月10日亦諾微醫(yī)藥入選2020中國大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤內(nèi)注射（MVR-T3011 IT）的臨床II期研究分別完成中國和美國的首例給藥· 2021年7月18日集工藝開發(fā)和生產(chǎn)為一體的中試生產(chǎn)車間在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首個皰疹溶瘤病毒靜脈給藥產(chǎn)品MVR-T3011 IV（亦稱T3011）通過中國國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲準進入臨床階段· 2021年8月10日皰疹溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011 IV（亦稱T3011）在美國完成首例給藥，成為全球首個靜脈給藥（IV）的oHSV-1產(chǎn)品三、獲得名譽：·廣東省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳創(chuàng)新領(lǐng)先生物科技企業(yè)20強·首屆未來獨角獸大賽-深圳站早期組第一名·粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強·星耀榜中國生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強·未來醫(yī)療100強——中國創(chuàng)新醫(yī)藥榜TOP100四、福利待遇：1、社會保險：員工入職即購買五險一金和商業(yè)保險； 2、節(jié)日慰問：公司在端午節(jié)、中秋節(jié)、春節(jié)等重大節(jié)日為員工發(fā)放獎金； 3、帶薪假期：提供法定節(jié)假日、年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假等帶薪假期；4、生日活動：公司為當月生日員工舉行生日party；5、人性化管理：公司每年舉辦團建活動，豐富員工的業(yè)余生活。公司地址：江蘇省蘇州市吳中區(qū)郭巷街道生物產(chǎn)業(yè)園三期A2
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