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崗位職責：
1.負責藥品注冊全流程管理，獨立完成資料撰寫、申報提交與進度跟蹤，確保合規(guī)高效。
2.跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)動態(tài)，及時解讀并推動內(nèi)部落實，保障研發(fā)與注冊合規(guī)。
3.負責與藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào)，組織完成注冊檢驗、核查及問題回復等工作。
4.完成上級交辦的其他相關任務。
任職要求：
1.學歷與經(jīng)驗：藥學相關專業(yè)，本科5年/碩士2年以上工作經(jīng)驗，其中至少3年藥品注冊崗位經(jīng)驗，并有成功項目申報案例。
2.專業(yè)知識：熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、流程及技術指南。
3.核心能力：具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)與溝通能力，能與內(nèi)、外部團隊高效協(xié)作。