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崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)抗體、融合蛋白等不同類型的重組蛋白藥物的理化、生化、微生物方向檢驗(yàn)方法開發(fā)驗(yàn)證與樣品檢驗(yàn)，同時協(xié)助進(jìn)行部門的日常管理工作。包括但不限于： 1、制訂HPLC（SEC\RP\HIC\IEX\ProA等）、iCIEF、ELISA、LC-MS等分析方法開發(fā)及驗(yàn)證方案，并負(fù)責(zé)實(shí)施后完成原始記錄、開發(fā)驗(yàn)證報告的撰寫。 2、完成負(fù)責(zé)的相關(guān)分析方法的生命周期管理，并確保數(shù)據(jù)的有效和可靠性。 3、完成部門實(shí)驗(yàn)室的日常管理以及設(shè)備設(shè)施（包括高效液相色譜、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、酶標(biāo)儀等）的維護(hù)管理； 4、參與公司項(xiàng)目的穩(wěn)定性考察并出具相應(yīng)的報告。 5、參與公司質(zhì)量管理相關(guān)工作，如偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等； 5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人撰寫和整理注冊申報資料。 6、協(xié)助完成部門的團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及公司部署的其它相關(guān)工作。 任職要求： 1、藥物分析、生物制藥、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、本科5年及以上,碩士3年生物制品質(zhì)量研究和質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有蛋白類藥物分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 3、能夠熟練使用HPLC、UV-Vis、全柱成像毛細(xì)管電泳等常規(guī)儀器，并能對儀器進(jìn)行常規(guī)維護(hù)。 4、對蛋白類活性分析相關(guān)工作有一定的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識，能夠熟練操作相關(guān)設(shè)備，如Octet，酶標(biāo)儀等。 5、有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理能力，有藥品注冊申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 6、具有一定的實(shí)驗(yàn)室管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先考慮。 7、有良好的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀能力和文獻(xiàn)分析綜合能力。接受工作結(jié)果導(dǎo)向，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和成就動機(jī)。愿意與創(chuàng)業(yè)公司一起成長，認(rèn)同公司文化。