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主要崗位職責：
1. 根據實驗室現場檢查的要求負責對生產區(qū)域、倉庫、QC等相關區(qū)域定期進行日常巡檢，保證各區(qū)域嚴格按照GMP、SOP要求進行，保證其符合性。
2. 負責生產過程現場監(jiān)控，保證生產過程符合GMP要求；
3. 負責產品批生產記錄、批檢驗記錄、批檢驗報告等放行資料的審核，保證放行資料的數據完整性；
4. 負責物料供應商資料的整理，如供應商問卷調查、合格供應商清單、質量協議等；負責對物料供應商進行質量監(jiān)督及質量評價；
5. 負責原輔料、生產用耗材、工藝氣體放行資料（物料驗收單、COA、請驗單、檢驗報告、檢驗記錄）的審核、保證放行資料的數據完整性；參與技術轉移/新增生產物料的等級評估；
6. 負責研發(fā)實驗記錄本的審核；
7. 協助生產與檢測部門處理偏差、OOS調查，負責公司偏差、變更、CAPA的管理
崗位要求：
1. 藥學相關專業(yè)，大學本科學歷
2. 三年QA現場管理經驗，有生物藥相關檢驗
3. 熟悉國內外GMP法規(guī)要求
4.主動性強，踏實肯干，責任心強，工作細心、具有較強的敬業(yè)精神和團隊合作精神。
5.基本的計算機操作，能熟練使用Word及Excel。