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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查的要求負(fù)責(zé)對生產(chǎn)區(qū)域、倉庫、QC等相關(guān)區(qū)域定期進(jìn)行日常巡檢，保證各區(qū)域嚴(yán)格按照GMP、SOP要求進(jìn)行，保證其符合性。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，保證生產(chǎn)過程符合GMP要求；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批檢驗(yàn)報告等放行資料的審核，保證放行資料的數(shù)據(jù)完整性；
4.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商資料的整理，如供應(yīng)商問卷調(diào)查、合格供應(yīng)商清單、質(zhì)量協(xié)議等；負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督及質(zhì)量評價；
5.負(fù)責(zé)原輔料、生產(chǎn)用耗材、工藝氣體放行資料（物料驗(yàn)收單、COA、請驗(yàn)單、檢驗(yàn)報告、檢驗(yàn)記錄）的審核、保證放行資料的數(shù)據(jù)完整性；參與技術(shù)轉(zhuǎn)移/新增生產(chǎn)物料的等級評估；
6.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄本的審核；
7.協(xié)助生產(chǎn)與檢測部門處理偏差、OOS調(diào)查，負(fù)責(zé)公司偏差、變更、CAPA的管理。