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【崗位職責】
1、負責質量管理體系建設與維護，建立本公司的質量風險評估體系，進行風險判斷并控制，確保放行產品的質量，
2、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動，確保所有質量工作重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
3、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件等進行審核、批準和監(jiān)管，確保產品的生產過程符合GMP的要求。
4、負責企業(yè)檢驗及內部環(huán)境質量標準的制度、修訂、審核和批準，確保實驗環(huán)境符合藥典及GMP要求。
5、承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準。
6、負責質量部門一切工作的主持。
【任職資格】
1、醫(yī)藥類或藥學相關專業(yè)本科以上學歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥師以上技術職稱。
2、具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業(yè)知識等方面的知識熟悉藥品相關法律法規(guī)。
3、具有5年以上藥品生產質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
4、工作認真嚴謹、為人踏實、抗壓能力強，具有良好的職業(yè)道德和統(tǒng)籌管理能力