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【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)，建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)判斷并控制，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量，
2、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，確保所有質(zhì)量工作重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件等進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和監(jiān)管，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求。
4、負(fù)責(zé)企業(yè)檢驗(yàn)及內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制度、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合藥典及GMP要求。
5、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門一切工作的主持。
【任職資格】
1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥師以上技術(shù)職稱。
2、具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)等方面的知識(shí)熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)。
3、具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、為人踏實(shí)、抗壓能力強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德和統(tǒng)籌管理能力