崗位職責：
1.確保物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求；
2.組織產(chǎn)品放行審核；
3.確保生產(chǎn)過程中所有重大偏差和不合格情況已經(jīng)過調查并得到及時處理；
4.組織上市后產(chǎn)品質量管理活動，確保所有與產(chǎn)品質量有關的退貨、投訴、不良事件已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理；
5.確保完成產(chǎn)品質量年度回顧分析；
6.確保本部門人員經(jīng)過相關培訓，掌握相關法規(guī)、理論知識和實際操作技能；
7.負責其他與產(chǎn)品質量有關的活動。
任職要求 1.熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準，了解質量管理與具體方法、產(chǎn)品技術規(guī)格性能、產(chǎn)品檢驗標準和質檢相關知識；
2.具備質量管理和實踐經(jīng)驗和工作技能，并具備與本公司產(chǎn)品相匹配的專業(yè)知識和工作經(jīng)歷；
3.有責任心和培養(yǎng)下屬能力；
4.有能力對生產(chǎn)管理與質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
5. 三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質量管理經(jīng)驗。
教育背景 有醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱，特別優(yōu)秀者可放寬條件.或經(jīng)過相關培訓合格后，可放寬條件。