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崗位描述：
1.負(fù)責(zé)藥物警戒體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；
2.監(jiān)督藥物警戒部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告情況，確保合規(guī)；
3.監(jiān)督實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時(shí)有效；
5.批準(zhǔn)藥物警戒質(zhì)量體系文件、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、藥品上市后安全性研究方案、定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件；
6.批準(zhǔn)藥物警戒內(nèi)審方案、報(bào)告，指導(dǎo)內(nèi)審工作，并督促對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改；
7.委托開展藥物警戒活動(dòng)時(shí)，參與對(duì)受托方進(jìn)行的審計(jì)及信息溝通工作；
8.負(fù)責(zé)公司藥物警戒相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核；
9.協(xié)調(diào)各部門藥物警戒相關(guān)人員的工作，確保藥物警戒活動(dòng)順利開展。
任職條件：
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2.三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。

3.熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。



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