職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1.全面負責公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設與持續(xù)優(yōu)化
2.主導三類醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管控，不良事件發(fā)生率控制在行業(yè)標準以下
3.建立并維護符合ISO13485和GMP要求的質(zhì)量管理體系
4.統(tǒng)籌跨部門質(zhì)量協(xié)作，處理重大質(zhì)量問題及監(jiān)管部門審查
任職要求：
1.醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷
2.8年以上大型醫(yī)療設備質(zhì)量管理經(jīng)驗，有三類醫(yī)療器械管理經(jīng)驗者優(yōu)先
3.精通FDA/CE/NMPA等醫(yī)療器械注冊認證流程
4.具備風險管理能力，熟練運用FMEA等質(zhì)量工具
5.優(yōu)秀的團隊管理能力和跨部門協(xié)調(diào)能力
1.全面負責公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設與持續(xù)優(yōu)化
2.主導三類醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管控，不良事件發(fā)生率控制在行業(yè)標準以下
3.建立并維護符合ISO13485和GMP要求的質(zhì)量管理體系
4.統(tǒng)籌跨部門質(zhì)量協(xié)作，處理重大質(zhì)量問題及監(jiān)管部門審查
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1.醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷
2.8年以上大型醫(yī)療設備質(zhì)量管理經(jīng)驗，有三類醫(yī)療器械管理經(jīng)驗者優(yōu)先
3.精通FDA/CE/NMPA等醫(yī)療器械注冊認證流程
4.具備風險管理能力，熟練運用FMEA等質(zhì)量工具
5.優(yōu)秀的團隊管理能力和跨部門協(xié)調(diào)能力
工作地點
浦口區(qū)仙微視覺科技(南京)有限公司樹屋十六棟6號樓1樓
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職位發(fā)布者
陳迎晨/人事經(jīng)理
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仙微視覺科技(南京)有限公司仙微視覺是一家科技研發(fā)型企業(yè)。主要從事飛秒激光眼科手術設備、診斷設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售型企業(yè)。公司依托高校深厚的創(chuàng)新研發(fā)力量，按照科技成果轉(zhuǎn)化和項目孵化的模式，把企業(yè)的市場前瞻性和高校深厚的研發(fā)基礎結(jié)合在一起，真正做到產(chǎn)學研醫(yī)一體化。
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