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現(xiàn)場qa

5000-8000元

連云港海州區(qū)
1-3年
大專
全職
招1人

職位描述

固體制劑車間現(xiàn)場QA車間中間體取樣環(huán)境監(jiān)測批記錄審核工藝規(guī)程審核工藝驗證清潔驗證車間設(shè)備3Q驗證車間偏差調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量回顧生產(chǎn)過程監(jiān)督

崗位職責(zé)： 1. 按GMP及工藝規(guī)程要求，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。對生產(chǎn)工藝、SOP的執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核、監(jiān)督，并填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄。 2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核放行，做好審核放行記錄。 3.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進行復(fù)核與監(jiān)督；嚴(yán)格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫。 4.按照SOP定期對公司各個部門進行巡查，以確保公司運行體系符合GMP和SOP相關(guān)要求。 5.識別生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差，協(xié)助對偏差進行調(diào)查，對CAPA進行跟蹤。 6. 負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄的管理.記錄的審核與發(fā)放。 7.負(fù)責(zé)車間中間產(chǎn)品、成品的取樣與送檢。 8.負(fù)責(zé)固體制劑車間中控產(chǎn)品包裝密封性的檢測與記錄填寫。 9.協(xié)助車間環(huán)境檢測與各類設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證的實施。 10.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧數(shù)據(jù)的收集。 11.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

任職要求：

1.年齡24~30歲，性別不限。

2.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。有現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

3.熟悉GMP法規(guī)，有相關(guān)GMP認(rèn)證、歐盟或FDA認(rèn)證迎檢經(jīng)歷者優(yōu)先考慮

4.有固體制劑車間相關(guān)崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮

5.具備一定的現(xiàn)場管理及文件管理經(jīng)驗。

6.熟練使用office等辦公軟件。