職位描述
生物制品分子生物學技術(shù)
崗位職責：
1.負責生物制品產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材等各類檢驗方法（儀器分析、理化分析、分子生物學方法等）的開發(fā)、驗證和標準化；
2.負責生物制品的檢測，包括但不限于細胞株開發(fā)、上游發(fā)酵、下游純化及制劑工藝過程中涉及到的相關(guān)分析方法方案設計、撰寫與實施；
3.完成所需的各項質(zhì)量研究工作、各項分析方法的開發(fā)、驗證或確認工作；負責并參與相應項目的穩(wěn)定性研究工作，制定相應的計劃和方案；
4.負責相關(guān)申報資料、技術(shù)方案、報告的撰寫與審核工作；
5.參與方法轉(zhuǎn)移過程中的交接、培訓工作；與其它部門緊密合作以確保在規(guī)定的時間內(nèi)按要求完成相關(guān)資料的調(diào)研、搜集。
6.完成上級領導交代的相關(guān)工作。
2.負責生物制品的檢測，包括但不限于細胞株開發(fā)、上游發(fā)酵、下游純化及制劑工藝過程中涉及到的相關(guān)分析方法方案設計、撰寫與實施；
3.完成所需的各項質(zhì)量研究工作、各項分析方法的開發(fā)、驗證或確認工作；負責并參與相應項目的穩(wěn)定性研究工作，制定相應的計劃和方案；
4.負責相關(guān)申報資料、技術(shù)方案、報告的撰寫與審核工作；
5.參與方法轉(zhuǎn)移過程中的交接、培訓工作；與其它部門緊密合作以確保在規(guī)定的時間內(nèi)按要求完成相關(guān)資料的調(diào)研、搜集。
6.完成上級領導交代的相關(guān)工作。
任職資格：
1.生物學、藥學、化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.具有2年以上生物制品分析方法開發(fā)或質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗，有分子生物學、細胞生物學、免疫學分析方法的開發(fā)與驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉國內(nèi)外法規(guī)，包括ICH、CP、EP、USP等；
4.具備良好的英文讀寫能力；
5.工作責任心強、積極主動、抗壓能力強、具有良好的團隊合作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。
2.具有2年以上生物制品分析方法開發(fā)或質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗，有分子生物學、細胞生物學、免疫學分析方法的開發(fā)與驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉國內(nèi)外法規(guī)，包括ICH、CP、EP、USP等；
4.具備良好的英文讀寫能力；
5.工作責任心強、積極主動、抗壓能力強、具有良好的團隊合作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實驗室
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職位發(fā)布者
陳先生/人事助理
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翔安創(chuàng)新實驗室翔安創(chuàng)新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立，2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產(chǎn)學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎科學、底層技術(shù)、應用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭建成國內(nèi)領先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實驗室核心區(qū)位于廈門科學城蓮河片區(qū)、廈門大學翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國家大學科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會為主負責規(guī)劃建設。
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