職位描述
三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE.FDA注冊工作.制定注冊計劃；
2.負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制.整理.遞交.跟進.協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作；
3.負責(zé)對檢測機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4.解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；
5.及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標準；
6.注冊資料的整理歸檔。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，英語.材料學(xué).生物.醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.有醫(yī)療器械CE.FDA注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先，應(yīng)屆生亦可；
3.具有團隊合作意識，具有良好的語言溝通能力.協(xié)調(diào)能力；
4.熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強；
5.工作認真踏實.細致嚴謹.責(zé)任心強。
工作地點
奉化區(qū)寧波米馳科技有限公司
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寧波米馳科技有限公司寧波米馳科技有限公司成立于2022年，位于奉化區(qū)，專注于高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和服務(wù)，建有數(shù)千平米的潔凈廠房，配備了進口精密加工設(shè)備，公司的研發(fā)團隊成員具有豐富的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，自主研發(fā)多款三類高端醫(yī)療器械。我們致力于成為中國口腔健康領(lǐng)域的專家，為中國和世界各地的人們提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為不斷改善和提高全球消費者口腔健康和生活質(zhì)量做出貢獻。我們?yōu)閮?yōu)秀的人才提供富有前景的成長機會和有競爭力的薪酬，歡迎你加入我們。
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