1.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境檢測(cè)，工藝用水和工藝用氣的定期檢測(cè)；
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)輔料、成品的微生物檢驗(yàn)工作，檢測(cè)方法學(xué)的確認(rèn)和驗(yàn)證；
3.協(xié)助負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理體系實(shí)施、推進(jìn)、維護(hù)、管理，對(duì)體系流程執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
4.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，負(fù)責(zé)管理評(píng)審決策及措施的執(zhí)行工作。
5.負(fù)責(zé)批記錄的審核、放行、歸檔整理等工作。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱。
2.具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉潔凈室三大系統(tǒng)監(jiān)測(cè)
4.熟悉純化水理化檢測(cè)與微生物檢測(cè)；
5.熟悉ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具有內(nèi)/外審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
6.熟練使用辦公室軟件，如word、EXCEL等。
7.工作認(rèn)真、細(xì)致踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和表達(dá)能力。