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崗位職責(zé)： 1.協(xié)助負(fù)責(zé)人建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定； 2.確保物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求； 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中所有重大偏差和不合格情況已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理； 4.負(fù)責(zé)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的退貨、投訴、不良事件已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理； 5.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正和上報(bào)； 6.組織各類(lèi)記錄的管理； 負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng) 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，生物、免疫、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)優(yōu)先； 2.2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 3.經(jīng)歷過(guò)GMP、ISO13485內(nèi)審的培訓(xùn)，有過(guò)二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)歷的優(yōu)先； 4.具有QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉文件系統(tǒng)建設(shè)。