1.負責潔凈區(qū)的環(huán)境檢測，工藝用水和工藝用氣的定期檢測；
2.負責生產(chǎn)輔料、成品的微生物檢驗工作，檢測方法學的確認和驗證；
3.協(xié)助負責人質量管理體系實施、推進、維護、管理，對體系流程執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
4.負責內(nèi)部審核、管理評審，負責管理評審決策及措施的執(zhí)行工作。
5.負責批記錄的審核、放行、歸檔整理等工作。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷或中級專業(yè)技術職稱。
2.具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質量管理體系相關工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉潔凈室三大系統(tǒng)監(jiān)測
4.熟悉純化水理化檢測與微生物檢測；
5.熟悉ISO13485質量體系標準，具有內(nèi)/外審經(jīng)驗優(yōu)先。
6.熟練使用辦公室軟件，如word、EXCEL等。
7.工作認真、細致踏實、責任心強，具有較強的溝通、協(xié)調(diào)和表達能力。