職位描述
進(jìn)口藥品注冊(cè)化妝品注冊(cè)仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目注冊(cè)、對(duì)接國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門(mén)等相關(guān)工作；
員的
2、負(fù)責(zé)對(duì)接臨床試驗(yàn)單位，及時(shí)跟蹤、反饋臨床試驗(yàn)信息；
3、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)，撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料，特別是非藥學(xué)部分的注冊(cè)
資料（綜述資料、非臨床資料、臨床資料等），提交注冊(cè)申報(bào)資料；
4、及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī)，掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài)；
5、負(fù)責(zé)部分信息調(diào)研工作；
6、協(xié)助研發(fā)部新品種項(xiàng)目立項(xiàng)和項(xiàng)目管理工作；
7、根據(jù)法規(guī)要求，提出研發(fā)建議，并對(duì)研發(fā)報(bào)告進(jìn)行符合性審核；
8、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場(chǎng)主文件（ SMF ）的撰寫(xiě)、更新維護(hù)：
ALLIANCE
9、負(fù)責(zé) DMF 及進(jìn)出口審核提供國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)所需的資質(zhì)材料；
10、公司要求的其他相關(guān)任務(wù)。
任職條件：
1、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及碩士以上學(xué)歷；
技能
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)政策；
3、5年以上藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)歷；
4、優(yōu)良的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力（英語(yǔ)六級(jí)以上），可獨(dú)立檢索、翻譯和整理；
5、基本熟悉臨床試驗(yàn)內(nèi)容，有跟蹤臨床試驗(yàn)經(jīng)歷的優(yōu)先。
6、具有較強(qiáng)的文字組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
7、能適應(yīng)國(guó)外出差。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)鮑山街道
相似職位
- QA藥品注冊(cè)專(zhuān)員8000-11000元
濟(jì)南 - 歷城
山東標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)有限公司 - 藥品注冊(cè)主管7000-10000元
濟(jì)南 - 歷城
濟(jì)南阿徠斯醫(yī)藥科技有限公司 濟(jì)南 - 歷城
山東華素制藥有限公司濟(jì)南 - 歷城
齊魯制藥濟(jì)南 - 歷城
齊魯制藥- 藥品研發(fā)注冊(cè)調(diào)研1-1.8萬(wàn)
濟(jì)南 - 歷城
思睿昂(濟(jì)南)生物科技有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
濟(jì)南阿徠斯醫(yī)藥科技有限公司一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；有毒化學(xué)品進(jìn)出口；藥品零售；藥品進(jìn)出口；藥品生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
公司主頁(yè)