崗位內(nèi)容:
1. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及各項(xiàng)藥品管理的法規(guī)、制度以及藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定。
2. 參與建立公司質(zhì)量保證體系,并組織其正常運(yùn)行。
3.負(fù)責(zé)依據(jù)有關(guān)法律和GMP要求,編制儀器儀表、量具、衡器等的校驗(yàn)計(jì)劃,并按校驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中數(shù)據(jù)的搜集和整理。
5. 參與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作;參與制定公司GMP自檢計(jì)劃,協(xié)同有關(guān)部門進(jìn)行全面GMP自檢。
5. 組織和參與團(tuán)隊(duì)的技術(shù)分享和培訓(xùn)。
任職要求:
1.中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.具有判斷物料、產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量的能力,具有組織領(lǐng)導(dǎo)能力,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng),具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
3.熟悉GMP相關(guān)知識(shí),具有藥廠GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷。
4. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
5. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
6. 熟練掌握辦公軟件