崗位職責

1. 獨立執(zhí)行各類樣品放行檢測、穩(wěn)定性樣品檢測。
2. 熟練操作和維護各類精密分析儀器，包括但不限于：HPLC/UPLC、GC、UV-Vis、PCR儀、酶標儀、生物活性檢測（如細胞法、ELISA）等。
3. 協(xié)助參與執(zhí)行微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢測（LAL）及環(huán)境監(jiān)控（沉降菌、浮游菌、表面菌、懸浮粒子）等相關(guān)實驗。
4. 準確、及時地記錄實驗數(shù)據(jù)，確保所有記錄的真實性、完整性和可追溯性（ALCOA+原則）。
5. 參與起草和修訂標準操作規(guī)程、檢驗記錄等相關(guān)質(zhì)量控制文件。
6. 參與分析方法驗證、轉(zhuǎn)移及確認工作的具體執(zhí)行。
7. 與生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量保證（QA）等部門保持有效溝通，協(xié)同解決與質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)問題。
任職要求
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，主修藥學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域。
2.工作經(jīng)驗：3年以上QC實驗室工作經(jīng)驗（有重組蛋白、單抗、ADC等產(chǎn)品經(jīng)驗的優(yōu)先）。
3.技能與能力：精通至少一項主流分析技術(shù)（如HPLC、GC、CE、ELISA等），有分析方法開發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先。
4.熟悉《中國藥典》/《美國藥典》/《歐洲藥典》相關(guān)通則和檢測方法。
5.熟練使用Office辦公軟件及等實驗室數(shù)據(jù)系統(tǒng)。