3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),本科,藥學(xué)相關(guān)專業(yè):
1.負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)品檢測(cè)過程監(jiān)督,審核相關(guān)的檢驗(yàn)記錄,并核對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果;
2.負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)異?;蛘逴OS數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,對(duì)糾正預(yù)防措施就行整改跟蹤;
3.負(fù)責(zé)對(duì)委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理,收集相關(guān)資質(zhì)材料,選擇合適的委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估;
4.負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)的進(jìn)度跟進(jìn),及檢驗(yàn)記錄報(bào)告收集審核。
5.負(fù)責(zé)對(duì)分公司的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期的監(jiān)督檢查。
6.參與藥監(jiān)部門檢查過程的相關(guān)質(zhì)量分析的問題解答,及問題整改。
7.負(fù)責(zé)對(duì)上市放行前產(chǎn)品的相關(guān)檢驗(yàn)記錄、OOT/OOS的最終審核。
8.負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品各批次的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)收集;