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（一）醫(yī)療器械組裝自動化設備全流程對接管理
1. 設備開發(fā)需求明確與梳理
● 結合產品組裝工藝標準（如無菌要求、精密裝配公差等），牽頭組織需求調研會議，明確自動化設備的功能、效率、精度、合規(guī)性（符合 GMP、ISO 13485 等醫(yī)療器械行業(yè)標準）等核心開發(fā)需求，形成《設備開發(fā)需求規(guī)格書》，并組織生產、質量、研發(fā)等跨部門評審，確保需求無遺漏、可落地。
● 跟蹤醫(yī)療器械產品迭代動態(tài)，提前預判現(xiàn)有自動化設備的適配性，主動提出設備升級或新增需求，保障生產工藝與設備能力的同步匹配。
2. 設備供應商管理與報價核對
● 負責醫(yī)療器械組裝自動化設備供應商的篩選與評估，建立供應商資源庫，從技術實力（是否具備醫(yī)療器械行業(yè)設備開發(fā)經驗）、交付能力、售后服務、合規(guī)資質（如醫(yī)療器械相關設備生產許可）等維度進行綜合考察，形成供應商評估報告。
● 接收供應商報價方案，牽頭組織報價核對工作，對比分析不同供應商的報價構成（設備本體、配件、安裝調試、培訓、質保等費用），結合設備技術參數(shù)、交付周期、售后服務承諾等因素，出具報價分析報告，為采購決策提供專業(yè)依據(jù)，確保設備采購成本合理、性價比最優(yōu)。
3. 設備現(xiàn)場驗收與質量把控
● 制定醫(yī)療器械組裝自動化設備現(xiàn)場驗收標準（含外觀檢查、功能測試、精度驗證、生產效率測試、合規(guī)性文件審核等內容），形成《設備驗收方案》。
● 設備到貨后，組織生產、質量、技術等部門開展現(xiàn)場驗收工作，按照驗收方案逐項核對，記錄驗收數(shù)據(jù)與問題；對驗收不合格的設備，協(xié)調供應商制定整改方案并跟蹤整改進度，直至驗收通過；驗收合格后，組織簽署《設備驗收報告》，辦理設備入庫與移交手續(xù)。
4. 設備開發(fā)全周期追蹤確認
● 從設備開發(fā)需求確認、供應商選型、方案設計、樣機制作、現(xiàn)場安裝調試到最終驗收，建立全周期追蹤機制，明確各階段時間節(jié)點、責任人和關鍵任務。
● 定期召開設備開發(fā)進度會議，收集各階段進展信息，識別潛在風險（如技術難題、交付延遲、成本超支等），并制定應對措施；及時向部門領導與相關業(yè)務部門同步設備開發(fā)進度，確保各方信息通暢，保障設備開發(fā)項目按計劃推進。
（二）設備日常管理與維護&合規(guī)與安全管理
1. 建立醫(yī)療器械組裝自動化設備臺賬，記錄設備基本信息、采購成本、驗收情況、維護記錄、使用年限等內容，確保設備信息完整可追溯。
2. 制定設備日常維護保養(yǎng)計劃（含日檢、周檢、月檢、年檢等頻次），明確維護內容與標準，指導操作人員開展日常維護工作；定期檢查設備運行狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)并處理設備故障，減少設備停機時間。
3. 設備主管崗位需搭建設備工程師團隊，明確團隊成員職責分工，制定團隊培訓計劃（如醫(yī)療器械行業(yè)標準、自動化設備技術、設備維護技能等），提升團隊專業(yè)能力；組織團隊開展技術交流與經驗分享活動，營造積極的工作氛圍，保障團隊高效運轉。
4. 確保醫(yī)療器械組裝自動化設備的開發(fā)、使用、維護等全流程符合國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》）、行業(yè)標準（GMP、ISO 13485）及公司內部管理制度，定期組織設備合規(guī)性自查，防范合規(guī)風險。
5. 制定設備操作安全規(guī)范與應急預案，對操作人員開展設備安全操作培訓，確保操作人員掌握安全操作流程與應急處理方法；定期檢查設備安全防護裝置（如急停按鈕、防護欄、報警裝置等）的有效性，保障設備運行安全與人員安全。
任職要求：
（一）學歷與專業(yè)
1. 本科及以上學歷，機械工程、自動化、機電一體化、醫(yī)療器械工程等相關專業(yè)。
2. 設備主管崗位優(yōu)先考慮具備 5 年以上醫(yī)療器械組裝自動化設備相關工作經驗，其中 2 年以上團隊管理經驗；設備工程師崗位優(yōu)先考慮具備 3 年以上醫(yī)療器械組裝自動化設備開發(fā)、管理或維護相關工作經驗。
（二）專業(yè)技能
1. 精通醫(yī)療器械組裝工藝（如注射器、胰島素泵等產品的自動化組裝流程），熟悉自動化設備（如機器人裝配線、精密檢測設備、輸送設備等）的工作原理、結構設計與技術參數(shù)。
2. 具備設備開發(fā)需求分析、方案評審、供應商管理、報價核算、現(xiàn)場驗收的專業(yè)能力，能獨立制定設備開發(fā)計劃、驗收方案與維護保養(yǎng)計劃。
3. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)（GMP、ISO 13485、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），了解設備合規(guī)性要求，能確保設備全周期管理符合行業(yè)標準。
4. 掌握 CAD、UG 等機械設計軟件，具備基礎的設備圖紙解讀與分析能力；熟悉 Office 辦公軟件，能高效完成報告撰寫、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與方案制定工作。
（三）綜合素質
1. 具備較強的項目管理能力（設備主管崗位尤為重要），能統(tǒng)籌協(xié)調跨部門資源，推動設備開發(fā)項目有序開展，有效應對項目風險。
2. 具備良好的溝通協(xié)調能力，能清晰表達設備需求與技術問題，高效對接供應商、內部業(yè)務部門與團隊成員，確保信息傳遞準確、高效。
3. 具備較強的問題解決能力，能快速識別設備開發(fā)、運行過程中的技術難題與管理問題，制定切實可行的解決方案并落地執(zhí)行。
4. 具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與責任心，注重細節(jié)把控（尤其在設備精度、合規(guī)性驗收等關鍵環(huán)節(jié)），能保障設備管理工作的準確性與規(guī)范性。
5. 具備學習能力與創(chuàng)新意識。