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崗位職責(zé)：
1、 追蹤和分析相關(guān)市場和競爭情況，為公司的戰(zhàn)略決策提供醫(yī)學(xué)專業(yè)意見和建議。
2、 負(fù)責(zé)樹突細(xì)胞治療項目中美IND申報的研究計劃、臨床研究綜述等申報資料的撰寫、審核及修訂等工作。
3、 負(fù)責(zé)與研究中心、藥審中心等專家的溝通，確保臨床試驗方案符合相關(guān)要求。
4、 撰寫并更新藥物臨床研究資料，包括臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表、臨床研究報告等。
5、 負(fù)責(zé)臨床試驗的登記注冊、醫(yī)學(xué)篩查、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、SAE/AE審核及其他醫(yī)學(xué)支持工作。
6、 負(fù)責(zé)研究論文的撰寫發(fā)表以及學(xué)術(shù)會議的投稿。
7、 參與制定和執(zhí)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)計劃，對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)。

任職要求：
1、 碩士及以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，腫瘤或免疫學(xué)專業(yè)優(yōu)先，博士學(xué)歷優(yōu)先。
2、 新藥臨床研發(fā)醫(yī)學(xué)崗位工作至少3年以上，有臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有腫瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、 熟悉臨床試驗的設(shè)計、執(zhí)行和監(jiān)管要求，了解相關(guān)法規(guī)和倫理要求。
4、 精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索，較強(qiáng)的英語書寫和溝通能力。
5、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，關(guān)注細(xì)節(jié)，思路清晰，有較靈活的溝通和協(xié)調(diào)能力。
6、 較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作精神、時間管理能力、理解分析能力、學(xué)習(xí)能力以及創(chuàng)新意識。