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任職資格要求
1、學歷背景：本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等藥品相關專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：3年以上藥企 微生物QC工作經(jīng)驗。

專業(yè)能力
1、法規(guī)能力：熟練掌握《中國藥典》、《檢驗技術操作規(guī)范》、《藥包材標準》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、GMP指南、OOS調(diào)查指南、ICH等法規(guī)；
2、實操能力：能夠進行菌種傳代、微生物限度方法學驗證等相關工作，具備微生物學基礎知識。

崗位職責
1、配合主管完成微生物組日常工作；
2、負責微生物組標準及SOP起草及審核工作；
3、負責物料、制劑及穩(wěn)定性樣品的微生物那相關檢驗工作；
4、負責微生物實驗區(qū)日常管理工作；
5、負責培養(yǎng)基管理及發(fā)放工作；
6、負責方法學驗證方案起草及方案實施；
7、負責指導及培訓組內(nèi)實驗員檢驗技術及儀器使用，同時參與及指導偏差及OOS調(diào)查；
8、領導安排的其他工作。

工作地點：前期在長春市，后期在白城鎮(zhèn)賚縣