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任職資格要求
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等藥品相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：3年以上藥企理化 QC工作經(jīng)驗。

專業(yè)能力
1、法規(guī)能力：熟練掌握《中國藥典》、《檢驗技術(shù)操作規(guī)范》、《藥包材標準》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、GMP指南、OOS調(diào)查指南、ICH等法規(guī)；
2、實操能力：熟練掌握原輔料、中藥材、內(nèi)包材的檢驗技術(shù)，出現(xiàn)檢驗問題時能獨立進行調(diào)查，掌握液相、氣相等大型精密設(shè)備的使用及簡單問題調(diào)查。

崗位職責(zé)
1、配合主管完成理化組日常工作；
2、負責(zé)理化組標準及SOP起草及審核工作；
3、負責(zé)物料、制劑及穩(wěn)定性樣品的理化相關(guān)檢驗工作；
4、精密儀器的維護保養(yǎng)工作；
5、負責(zé)實驗室滴定液、易制毒管理及發(fā)放工作；
6、負責(zé)方法學(xué)驗證方案起草及方案實施；
7、負責(zé)指導(dǎo)及培訓(xùn)組內(nèi)實驗員檢驗技術(shù)及儀器使用，同時參與及指導(dǎo)偏差及OOS調(diào)查；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點：前期在長春市，后期在白城鎮(zhèn)賚縣