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崗位職責： 1、負責建立和維護藥物警戒體系，完善藥物警戒制度、標準、程序和方法，確保藥物警戒工作的順利實施； 2、負責收集、整理藥品不良反應數(shù)據(jù)，對藥物警戒事件進行調(diào)查分析、評價、控制處理、上報，建立和保存藥品不良反應信息檔案； 3、負責撰寫已上市藥品的安全性信息說明，根據(jù)需要開展重點品種安全性信息文獻檢索，形成分析報告; 4、負責檢索并匯總網(wǎng)站論壇來源、文獻來源等藥品安全信息； 5、負責接收、匯總、規(guī)范臨床機構(gòu)的反饋數(shù)據(jù)； 6、負責接收并處理個例安全性報告； 7、負責撰寫藥物警戒年度報告及PSUR報告 8、負責組織和參與藥物警戒培訓，確保對藥物警戒知識的掌握； 9、負責協(xié)調(diào)公司各部門間的藥物警戒工作，確保藥物警戒工作在公司范圍內(nèi)的順利實施； 10、完成領(lǐng)導交代的其他事項。 任職要求： 1、具有醫(yī)學、藥學、流行病學或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱； 2、五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中三年以上藥物警戒工作經(jīng)驗，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能 3、接受過與藥物警戒相關(guān)的專業(yè)知識培訓; 4、時間觀念強，工作嚴謹、認真，具有良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神。 5、工作認真負責，具有較強的責任心，以及溝通、表達和文字撰寫能力。