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更新于 3月31日

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

1.2-1.3萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé):
? 測(cè)試方案制定:根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的測(cè)試方案,包括測(cè)試目的、測(cè)試方法、測(cè)試設(shè)備和測(cè)試流程。
? 測(cè)試執(zhí)行:利用專業(yè)測(cè)試設(shè)備和軟件,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行性能測(cè)試、安全性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試和可靠性測(cè)試等,確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
? 數(shù)據(jù)分析與報(bào)告:記錄測(cè)試數(shù)據(jù),分析測(cè)試結(jié)果,撰寫測(cè)試報(bào)告,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行故障分析,并提出改進(jìn)建議。
? 測(cè)試設(shè)備管理:負(fù)責(zé)測(cè)試設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)和管理,確保測(cè)試設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。
? 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)跟蹤:關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化,確保測(cè)試工作符合最新要求。
任職要求:
? 學(xué)歷背景:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
? 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年醫(yī)療器械測(cè)試相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械測(cè)試流程和標(biāo)準(zhǔn)。
? 技能要求:熟練使用測(cè)試設(shè)備和軟件,具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力和問(wèn)題解決能力。
? 法規(guī)知識(shí):了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如ISO 13485、GMP等。
? 其他素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)3期上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)芙蓉花路500弄3號(hào)樓302室

職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

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