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更新于 3月31日

醫(yī)療器械質量工程師

1.2-1.3萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質量體系管理三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責:
? 測試方案制定:根據產品設計要求和相關標準,制定詳細的測試方案,包括測試目的、測試方法、測試設備和測試流程。
? 測試執(zhí)行:利用專業(yè)測試設備和軟件,對醫(yī)療器械進行性能測試、安全性測試、穩(wěn)定性測試和可靠性測試等,確保產品符合設計要求和法規(guī)標準。
? 數(shù)據分析與報告:記錄測試數(shù)據,分析測試結果,撰寫測試報告,對發(fā)現(xiàn)的問題進行故障分析,并提出改進建議。
? 測試設備管理:負責測試設備的維護、校準和管理,確保測試設備的準確性和可靠性。
? 法規(guī)與標準跟蹤:關注醫(yī)療器械行業(yè)相關法規(guī)和標準的變化,確保測試工作符合最新要求。
任職要求:
? 學歷背景:本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、電子工程、機械工程、材料科學等相關專業(yè)。
? 工作經驗:1-3年醫(yī)療器械測試相關工作經驗,熟悉醫(yī)療器械測試流程和標準。
? 技能要求:熟練使用測試設備和軟件,具備較強的數(shù)據分析能力和問題解決能力。
? 法規(guī)知識:了解醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準,如ISO 13485、GMP等。
? 其他素質:責任心強,工作細致嚴謹,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

工作地點

上海周浦醫(yī)學園區(qū)3期上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)芙蓉花路500弄3號樓302室

職位發(fā)布者

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