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4.做過(guò)有源器械并有過(guò)0-1搭建經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先

5.有醫(yī)療器械注冊(cè)和體系搭建經(jīng)驗(yàn)，體系0-1搭建，經(jīng)歷過(guò)藥監(jiān)局體系考核。

6.協(xié)助采購(gòu)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量的管理，供應(yīng)商年度審核；
7、負(fù)責(zé)來(lái)料及最終產(chǎn)品的放行，對(duì)有疑義，組織各部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并上報(bào)處理；
8、參與產(chǎn)品的注冊(cè)，負(fù)責(zé)公司內(nèi)部以及藥監(jiān)局、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)審中心等部門的溝通協(xié)調(diào)，保證注冊(cè)工作的順利開展；
9、對(duì)物料檢驗(yàn)狀況進(jìn)行監(jiān)控，定期向管理層匯報(bào)供應(yīng)商的表現(xiàn)；
10、負(fù)責(zé)維護(hù)檢驗(yàn)與測(cè)量器具的校準(zhǔn)工作；
11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的記錄，對(duì)客戶投訴、反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出糾正措施，持續(xù)改進(jìn)；
12、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，并實(shí)施持續(xù)監(jiān)控及收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，向管理層定期匯報(bào)質(zhì)量狀況；
13、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝及規(guī)范生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；
14、 其他與質(zhì)量相關(guān)或領(lǐng)導(dǎo)分配的任務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，了解法規(guī)，能夠協(xié)助公司通過(guò)審核；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

5.有二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先