崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞(CHO、T293)復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代和凍存工作，按照GMP要求建立三級(jí)細(xì)胞庫、病毒庫；
2、負(fù)責(zé)慢病毒包裝、純化、濃縮、滴度測(cè)定、質(zhì)量控制，為研究部門及時(shí)提供病毒樣品，具備GMP/GLP相關(guān)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。能在GMP環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)操作。
3、進(jìn)行病毒上游包裝工藝的摸索，并從培養(yǎng)基、轉(zhuǎn)染條件等方面完成病毒培養(yǎng)工藝的開發(fā)與優(yōu)化改進(jìn)；
4、熟悉生物反應(yīng)器、AKTA系列純化系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)（TFF）等關(guān)鍵設(shè)備。負(fù)責(zé)從方瓶到生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝放大驗(yàn)證(小試、中試規(guī)模)，及大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作；
5、開展文獻(xiàn)調(diào)研，并制定實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，完成方案撰寫和工藝報(bào)告撰寫，記錄和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行相應(yīng)的結(jié)果匯總，完成相關(guān)SOP的撰寫；
6、與團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，主動(dòng)推進(jìn)研發(fā)任務(wù)，定期完成研發(fā)項(xiàng)目會(huì)議匯報(bào)以及根據(jù)研發(fā)規(guī)劃執(zhí)行開展工作；
7、按照ICH和CDE要求撰寫IND申報(bào)資料；
8、負(fù)責(zé)所使用的研發(fā)儀器、設(shè)備、耗材、原料等研發(fā)物資的申購(gòu)申請(qǐng)、負(fù)責(zé)所使用研發(fā)儀器的維護(hù)保養(yǎng)。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有較強(qiáng)的無菌操作意識(shí)和細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)知識(shí)，能獨(dú)立完成細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)工作；
3、掌握免疫學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)原理，并具有二年以上PBMC分離培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)以及熟練穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)操作技能；能夠解決各種細(xì)胞培養(yǎng)中出現(xiàn)的問題；
4、接受過產(chǎn)品知識(shí)、生物安全等相關(guān)培訓(xùn)，接受過GMP和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的優(yōu)先；
5、認(rèn)真負(fù)責(zé)、踏實(shí)肯干、誠(chéng)實(shí)守信、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、英語良好者優(yōu)先考慮，能夠閱讀專業(yè)文獻(xiàn)及撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。