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我司是一家專業(yè)從事第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)的高標(biāo)準(zhǔn)物流企業(yè)，位于上海市奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)大葉公路7118號(hào)。擁有20,000㎡現(xiàn)代化冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，專注于為第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供安全、合規(guī)的倉(cāng)儲(chǔ)解決方案。現(xiàn)因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，誠(chéng)聘質(zhì)量管理專員加入我們的團(tuán)隊(duì)！
一、崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量管理體系維護(hù)：
①　負(fù)責(zé)建立和完善符合GSP要求的質(zhì)量管理體系
②　組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審
③　配合藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查和客戶審計(jì)工作
2. 日常質(zhì)量監(jiān)督：
①　監(jiān)督醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)
②　負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的管理及質(zhì)量投訴處理
③　組織實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控措施
3. 文件管理：
①　負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等文件的制定和修訂
②　管理質(zhì)量記錄和檔案
4. 培訓(xùn)工作：
①　組織員工GSP培訓(xùn)及考核
②　指導(dǎo)各部門(mén)規(guī)范執(zhí)行質(zhì)量管理要求
二、任職要求
1. 教育背景：
大專及以上學(xué)歷，包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
①　36歲以下，3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
②　熟悉第三類(lèi)醫(yī)療器械GSP管理要求
3. 專業(yè)技能：
①　熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)
②　具備質(zhì)量體系文件編制能力
③　熟練使用辦公軟件
4. 職業(yè)素養(yǎng)：
①　工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)
②　具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力
三、薪資福利
7. 薪資：8K-12K/月（具體面議）
8. 福利：
①　五險(xiǎn)一金
②　帶薪年假
③　節(jié)日福利
④　定期體檢
⑤　專業(yè)培訓(xùn)