職位描述
一類醫(yī)療器械
職責(zé)描述：
1.審核并批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和其他QC相關(guān)質(zhì)量文件
2.負(fù)責(zé)組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝用水和環(huán)境的監(jiān)測
3.負(fù)責(zé)對檢驗用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理
4.負(fù)責(zé)執(zhí)行QC相關(guān)的驗證活動
5.負(fù)責(zé)實驗室的安全管理工作
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)QC相關(guān)項目的實施
7.QC放行的后備人員
8.定期進(jìn)行質(zhì)量分析與總結(jié)，向上層匯報。
任職要求:
1.5年或以上相關(guān)實驗室管理的工作經(jīng)驗，熟悉化學(xué)分析和/或微生物分析。
2.熟悉GMP、及藥典法規(guī)要求。
生物制藥或者醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
1.審核并批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和其他QC相關(guān)質(zhì)量文件
2.負(fù)責(zé)組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝用水和環(huán)境的監(jiān)測
3.負(fù)責(zé)對檢驗用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理
4.負(fù)責(zé)執(zhí)行QC相關(guān)的驗證活動
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7.QC放行的后備人員
8.定期進(jìn)行質(zhì)量分析與總結(jié)，向上層匯報。
任職要求:
1.5年或以上相關(guān)實驗室管理的工作經(jīng)驗，熟悉化學(xué)分析和/或微生物分析。
2.熟悉GMP、及藥典法規(guī)要求。
生物制藥或者醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
3.薪資可面議
工作地點
奉賢區(qū)上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司
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上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
張奇/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司成立于2024年，位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)，專注腫瘤介入類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。核心業(yè)務(wù)聚焦外周血栓抽吸導(dǎo)管、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等產(chǎn)品的制造，配套建設(shè)P2生物安全等級的陽性實驗室，具備合規(guī)的生產(chǎn)及檢測能力。公司依托新建生產(chǎn)項目，規(guī)劃年產(chǎn)外周及顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管各2000個，通過標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制體系，致力于為臨床提供精準(zhǔn)的介入治療器械支持。目前已搭建覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈的全流程管理團(tuán)隊，正在逐步完善產(chǎn)品注冊與市場布局，持續(xù)推動腫瘤介入領(lǐng)域的技術(shù)落地與產(chǎn)品普及。
公司主頁