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崗位職責：
1. 主要負責產(chǎn)品國內注冊項目，包括產(chǎn)品送檢，注冊資料編制，遞交，變更的識別，延續(xù)等事項；協(xié)助開展CE,FDA,巴西等國外注冊；
2. 3年以上心血管植介入產(chǎn)品獨立申報經(jīng)驗；有創(chuàng)新產(chǎn)品申報成功經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)全流程，為研發(fā)提供注冊法規(guī)、指導原則、產(chǎn)品標準等支持，并根據(jù)項目進度和競品信息制定產(chǎn)品注冊計劃；
4. 完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，理工科相關專業(yè)；三年及以上心血管植介入產(chǎn)品申報經(jīng)驗；有產(chǎn)品海外注冊經(jīng)歷優(yōu)先；
2. 有良好的英文文獻檢索、閱讀與信息提取能力；
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊過程及注冊資料的撰寫，確保申報材料的準確性和合規(guī)性；
4. 具有良好的溝通，團隊協(xié)調和抗壓能力。