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一、主要職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部IT基礎(chǔ)設(shè)施（網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、云服務(wù)、辦公設(shè)備及軟件）的穩(wěn)定、安全與高效運(yùn)行。
2、管理IT服務(wù)臺(tái)，為全體員工提供及時(shí)、有效的技術(shù)支持，解決日常辦公中遇到的各類IT問(wèn)題。
3、負(fù)責(zé)公司信息安全體系的建設(shè)與管理，包括數(shù)據(jù)安全、權(quán)限控制及風(fēng)險(xiǎn)防范。
4、深度熟悉并主導(dǎo)臨床研究相關(guān)核心應(yīng)用系統(tǒng)的生命周期管理，包括但不限于電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、藥物安全系統(tǒng)、臨床 Trial Management 系統(tǒng)、eTMF 等。
5、熟悉EDC系統(tǒng)：深刻理解EDC在臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)流程，能夠與數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)部門緊密協(xié)作，確保EDC系統(tǒng)的配置、權(quán)限、備份和升級(jí)滿足項(xiàng)目需求。
6、熟悉藥物安全系統(tǒng)：熟悉藥物安全的工作流程和監(jiān)管要求，確保PV系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)可靠，支持個(gè)例安全報(bào)告和 aggregate report 的生成與提交。
7、作為IT接口，與外部系統(tǒng)供應(yīng)商及客戶IT團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)對(duì)接和溝通。
8、確保所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)操作符合公司SOP、GCP以及相關(guān)法律法規(guī)（如CFR Part 11, GxP）的要求。
二、任職要求：
1、計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具備5年以上IT管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中有至少3年在CRO或制藥/生物技術(shù)公司擔(dān)任IT系統(tǒng)支持或負(fù)責(zé)人的經(jīng)驗(yàn)。
3、具備豐富的網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、云服務(wù)及信息安全的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4、必須精通CRO行業(yè)核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)，對(duì)EDC和藥物安全系統(tǒng)的工作流程、配置管理及合規(guī)性要求有深刻理解。
5、熟悉GxP合規(guī)性要求及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證者優(yōu)先。
6、具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能夠向非技術(shù)部門清晰地解釋技術(shù)方案。
7、擁有強(qiáng)烈的責(zé)任心和出色的解決問(wèn)題的能力，能承受一定的工作壓力。