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更新于 12月5日

醫(yī)療器械注冊專員

5000-10000元
  • 東莞
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;
2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
4、負(fù)責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進行整理和校對工作;
5、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通,并向質(zhì)量主管及時匯報有關(guān)情況;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有獨立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊流程;
4、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。

工作地點

東莞國際商會大廈

職位發(fā)布者

吳逢雪/招聘者

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公司Logo東莞華博檢測認(rèn)證集團有限公司
東莞華博檢測認(rèn)證集團有限公司自 2009年起深耕驗廠認(rèn)證領(lǐng)域,歷經(jīng) 16年發(fā)展,已成為集驗廠咨詢、認(rèn)證服務(wù)、供應(yīng)商審核、品牌驗廠等審核于一體的綜合性管理服務(wù)機構(gòu),累計為上萬家企業(yè)提供全鏈條解決方案,助力企業(yè)突破國際市場壁壘、加速全球化布局、實現(xiàn)品牌價值躍升,是客戶信賴的“價值守護者”。一、華博集團的業(yè)務(wù)版圖覆蓋企業(yè)合規(guī)與可持續(xù)發(fā)展核心場景,具體涵蓋九大領(lǐng)域:?人權(quán)驗廠:BSCI、SEDEX、WCA、ICS、SLCP、ECOVADIS等國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢。?質(zhì)量驗廠:QMS、FCCA、SQP、GMP等質(zhì)量管理體系驗廠咨詢。?反恐驗廠:SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等安全反恐驗廠咨詢。?環(huán)境驗廠:BEPI、HIGG、GTW2.1、ISO14001環(huán)境驗廠咨詢。?森林驗廠:FSC、EUDR、FM林場認(rèn)證、PEFC認(rèn)證、European Flax(歐麻)認(rèn)證等驗廠咨詢。?可持續(xù)發(fā)展認(rèn)證:GRS、RCS、GOTS/OCS、OBP、ISCC、FSC、RC翠鳥驗廠等綠色可持續(xù)發(fā)展驗廠咨詢。?各品牌驗廠:Walmart、Disney、Costco、Amazon、ZARA、Levi's、GAP、PVH等國際品牌驗廠輔導(dǎo)。?食品、化妝品及藥品認(rèn)證:BRC、FSSC22000、ISO22000、HACCP、GMPC&ISO22716、GMP、ISO13485等驗廠認(rèn)證咨詢。?碳管理驗廠:碳邊境調(diào)節(jié)機制(CBAM)、科學(xué)碳目標(biāo)SBTi,T碳披露 CDP碳核查、碳足跡、碳中和認(rèn)證等咨詢。二、技術(shù)實力:專業(yè)團隊+權(quán)威合作,夯實服務(wù)基礎(chǔ)團隊規(guī)模達(dá) 100余人,其中 80多位為全職資深技術(shù)專家,技術(shù)背景涵蓋國際第三方審核機構(gòu)(如 ITS、SGS、BV等)及沃爾瑪、迪士尼、亞馬遜等世界 500強企業(yè),具備豐富審核與輔導(dǎo)經(jīng)驗;同時公司長期與 20余家國際權(quán)威審核機構(gòu)(TUV、UL、BSI等)達(dá)成戰(zhàn)略合作,確保服務(wù)專業(yè)性與合規(guī)性。三、服務(wù)特色:個性化定制,全流程跟進針對不同工廠實際情況與審核客戶的個性化要求,“量身定制”低成本、高落地性解決方案;提供從前期規(guī)劃、現(xiàn)場輔導(dǎo)到全程跟進的全流程服務(wù),且安排專項技術(shù)人員陪同審核,助力客戶順利達(dá)到供應(yīng)鏈4.國際標(biāo)準(zhǔn),提升企業(yè)競爭力,開拓海外市場。四、未來規(guī)劃:緊扣政策+拓展市場,驅(qū)動長遠(yuǎn)發(fā)展一是聚焦前沿領(lǐng)域,緊扣“雙碳”戰(zhàn)略目標(biāo),加速布局綠色認(rèn)證、碳足跡、碳中和、合規(guī)驗廠、可持續(xù)發(fā)展等業(yè)務(wù);二是開拓新興市場,以全球化視野推進東南亞、中東等地區(qū)的市場布局;三是堅守服務(wù)宗旨,秉持“誠信、利他、創(chuàng)造、責(zé)任”理念,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動服務(wù)升級。五、核心使命:助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,共繪可持續(xù)藍(lán)圖始終以支撐“中國制造”向“中國品牌”轉(zhuǎn)型升級為核心目標(biāo),通過專業(yè)服務(wù)為企業(yè)賦能,同時為社會可持續(xù)發(fā)展貢獻力量,與合作伙伴攜手實現(xiàn)長期共贏。
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