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更新于 12月4日

醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

6000-12000元
  • 東莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊工作,包括制定注冊策略、編寫技術(shù)文檔、遞交注冊申請等;
2、全程跟蹤注冊流程,確保按時完成各項注冊任務(wù),并解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、根據(jù)法規(guī)變化,及時更新注冊資料,確保產(chǎn)品符合最新法規(guī)要求;
4、為銷售和市場部門提供法規(guī)支持,協(xié)助解決產(chǎn)品上市前的注冊障礙;
5、定期匯報注冊進展,參與公司內(nèi)部的質(zhì)量體系建設(shè)和優(yōu)化。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外主要市場的注冊要求;
3、良好的項目管理能力,能夠同時處理多個注冊項目并確保按時交付;
4、具有較強的團隊協(xié)作精神,能夠與跨部門團隊有效溝通。

工作地點

東莞國際商會大廈

職位發(fā)布者

吳逢雪/招聘者

立即溝通
公司Logo東莞華博檢測認(rèn)證集團有限公司
東莞華博檢測認(rèn)證集團有限公司自 2009年起深耕驗廠認(rèn)證領(lǐng)域,歷經(jīng) 16年發(fā)展,已成為集驗廠咨詢、認(rèn)證服務(wù)、供應(yīng)商審核、品牌驗廠等審核于一體的綜合性管理服務(wù)機構(gòu),累計為上萬家企業(yè)提供全鏈條解決方案,助力企業(yè)突破國際市場壁壘、加速全球化布局、實現(xiàn)品牌價值躍升,是客戶信賴的“價值守護者”。一、華博集團的業(yè)務(wù)版圖覆蓋企業(yè)合規(guī)與可持續(xù)發(fā)展核心場景,具體涵蓋九大領(lǐng)域:?人權(quán)驗廠:BSCI、SEDEX、WCA、ICS、SLCP、ECOVADIS等國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢。?質(zhì)量驗廠:QMS、FCCA、SQP、GMP等質(zhì)量管理體系驗廠咨詢。?反恐驗廠:SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等安全反恐驗廠咨詢。?環(huán)境驗廠:BEPI、HIGG、GTW2.1、ISO14001環(huán)境驗廠咨詢。?森林驗廠:FSC、EUDR、FM林場認(rèn)證、PEFC認(rèn)證、European Flax(歐麻)認(rèn)證等驗廠咨詢。?可持續(xù)發(fā)展認(rèn)證:GRS、RCS、GOTS/OCS、OBP、ISCC、FSC、RC翠鳥驗廠等綠色可持續(xù)發(fā)展驗廠咨詢。?各品牌驗廠:Walmart、Disney、Costco、Amazon、ZARA、Levi's、GAP、PVH等國際品牌驗廠輔導(dǎo)。?食品、化妝品及藥品認(rèn)證:BRC、FSSC22000、ISO22000、HACCP、GMPC&ISO22716、GMP、ISO13485等驗廠認(rèn)證咨詢。?碳管理驗廠:碳邊境調(diào)節(jié)機制(CBAM)、科學(xué)碳目標(biāo)SBTi,T碳披露 CDP碳核查、碳足跡、碳中和認(rèn)證等咨詢。二、技術(shù)實力:專業(yè)團隊+權(quán)威合作,夯實服務(wù)基礎(chǔ)團隊規(guī)模達 100余人,其中 80多位為全職資深技術(shù)專家,技術(shù)背景涵蓋國際第三方審核機構(gòu)(如 ITS、SGS、BV等)及沃爾瑪、迪士尼、亞馬遜等世界 500強企業(yè),具備豐富審核與輔導(dǎo)經(jīng)驗;同時公司長期與 20余家國際權(quán)威審核機構(gòu)(TUV、UL、BSI等)達成戰(zhàn)略合作,確保服務(wù)專業(yè)性與合規(guī)性。三、服務(wù)特色:個性化定制,全流程跟進針對不同工廠實際情況與審核客戶的個性化要求,“量身定制”低成本、高落地性解決方案;提供從前期規(guī)劃、現(xiàn)場輔導(dǎo)到全程跟進的全流程服務(wù),且安排專項技術(shù)人員陪同審核,助力客戶順利達到供應(yīng)鏈4.國際標(biāo)準(zhǔn),提升企業(yè)競爭力,開拓海外市場。四、未來規(guī)劃:緊扣政策+拓展市場,驅(qū)動長遠發(fā)展一是聚焦前沿領(lǐng)域,緊扣“雙碳”戰(zhàn)略目標(biāo),加速布局綠色認(rèn)證、碳足跡、碳中和、合規(guī)驗廠、可持續(xù)發(fā)展等業(yè)務(wù);二是開拓新興市場,以全球化視野推進東南亞、中東等地區(qū)的市場布局;三是堅守服務(wù)宗旨,秉持“誠信、利他、創(chuàng)造、責(zé)任”理念,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動服務(wù)升級。五、核心使命:助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,共繪可持續(xù)藍圖始終以支撐“中國制造”向“中國品牌”轉(zhuǎn)型升級為核心目標(biāo),通過專業(yè)服務(wù)為企業(yè)賦能,同時為社會可持續(xù)發(fā)展貢獻力量,與合作伙伴攜手實現(xiàn)長期共贏。
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