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更新于 7月28日
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制劑工藝工程師(J13015)

1-1.5萬·14薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招20人

職位描述

化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1. 項目執(zhí)行工作
1.1 負責(zé)設(shè)備URS起草、設(shè)備確認文件審核及具體執(zhí)行工作；
1.2 負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目生產(chǎn)實施工作、文件起草、參與審核及現(xiàn)場跟批生產(chǎn)等。
2. 生產(chǎn)管理
2.1 根據(jù)車間生產(chǎn)計劃，制定排班計劃和中間體檢測計劃，協(xié)調(diào)人員、物料與設(shè)備資源；
2.2 根據(jù)生產(chǎn)計劃，落實具體生產(chǎn)任務(wù)，包括生產(chǎn)指令下達等；
2.3 組織并主持日常班組會議；
2.4 核對工段生產(chǎn)用物料的采購、檢出、轉(zhuǎn)庫、生產(chǎn)現(xiàn)場的進出與平衡；
2.5 承擔(dān)部門的質(zhì)量管控，包括生產(chǎn)過程中質(zhì)量的監(jiān)控和工藝的查證、異常情況的處理和調(diào)查、生產(chǎn)批記錄的審核、內(nèi)外部檢查的缺陷整改、偏差及投訴的調(diào)查分析和預(yù)防措施的制定等工作；
2.6根據(jù)SOP要求組織開展每日工段巡查，根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行有效監(jiān)控；
2.7 承擔(dān)廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備儀器儀表校驗等工作的日常巡查；
2.8 掌握生產(chǎn)現(xiàn)狀，包括原材料質(zhì)量、數(shù)量及生產(chǎn)技術(shù)水平，控制原材物料單耗，降低產(chǎn)品成本；
2.9 協(xié)助工程部完成設(shè)備維護保養(yǎng)、改進及生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試與設(shè)置、工程改造類等工作；
3. 物料管理
3.1 根據(jù)生產(chǎn)計劃和物料庫存，組織工段物料月度采購計劃并按要求報車間統(tǒng)計匯總，保障物資供應(yīng)的及時性和庫存的合理性，確保生產(chǎn)順利進行；
4. GMP管理
4.1 組織起草、修訂GMP相關(guān)文件，對本部門執(zhí)行情況進行監(jiān)督；
4.2 組織編寫產(chǎn)品工藝規(guī)程、SMP、SOP、R等文件，并對文件進行培訓(xùn)；
4.3 組織部門變更管理、驗證管理工作；
4.4 配合質(zhì)量管理部門完成偏差、變更管理等；
4.5 執(zhí)行現(xiàn)場GMP巡查，使得人員操作、環(huán)境、生產(chǎn)過程符合GMP要求；
4.6 根據(jù)生產(chǎn)需求，參與部門驗證工作，組織驗證實施；
4.7 監(jiān)督完成產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄及各類非生產(chǎn)記錄；
4.8 參與QA組織的原輔物料審計工作；
5. EHS管理
5.1 組織月度安全培訓(xùn)、月度消防器材巡檢；
5.2 參與工段范圍內(nèi)每月一次的安全自查,并進行安全隱患整改；
6. 團隊管理
6.1承擔(dān)現(xiàn)場一線人員規(guī)范、合規(guī)等管理或?qū)嵤┱墓ぷ鳎?/div>
6.2參與GMP年度培訓(xùn)計劃制定及實施，擬定工段的月度培訓(xùn)計劃，有針對性地進行各操作崗位的人員培訓(xùn)；
6.3定期組織工段員工進行各種知識學(xué)習(xí)，包括GMP、崗位SOP、制劑專業(yè)知識、職業(yè)道德、安全文明生產(chǎn)等內(nèi)容，并做好培訓(xùn)考核及培訓(xùn)記錄；
6.4 制定詳細、公平、合理的考核方案，組織每月一次對工段員工的業(yè)績考核；
6.5 負責(zé)工段人員考核。
任職要求:
1. 教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：2年及以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗；研究生及以上學(xué)歷或較強的專業(yè)技術(shù)水平可適當放寬。
3.專業(yè)技能：熟悉制藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、EHS等工作，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
4.培訓(xùn)要求：接受過GMP、EHS、管理類等方面的培訓(xùn)。
5.綜合素質(zhì)：責(zé)任心強，較強的學(xué)習(xí)能力，較強的組織管理、協(xié)調(diào)、溝通能力；認同企業(yè)文化，熟悉公司管理和內(nèi)部運作。

工作地點

臨平區(qū)杭州倍特生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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