崗位職責:
1、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人,完成疑似藥品不良反應信息的監(jiān)測、收集、處置與報告。
2、負責識別和評估藥品風險,提出風險管理建議,配合開展風險控制、風險信息溝通;
3、負責撰寫并按要求提交藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等;
4、參與開展藥品上市后安全性研究;
5、 配合藥物警戒體系的建立和維護,配合開展藥物警戒體系內(nèi)審.
職位要求:
1、專業(yè):醫(yī)學、藥學、流行病學、生物醫(yī)學工程或者相關(guān)專業(yè)背景;
2、學歷:本科及以上
3、年齡:20-50歲;
4、2年以上從事藥物警戒及不良反應相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP相關(guān)規(guī)定等
5、具有誠信可靠、有效溝通和高效執(zhí)行、邏輯性和嚴謹、組織協(xié)調(diào)和分析問題能力。
職位福利:績效獎金、餐補、免費班車、員工旅游、節(jié)日福利、五險、定期體檢