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更新于 今天

生物藥質(zhì)量負責人

1.5-2.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量體系管理
崗位要求:
1、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作;首次擔任非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人的,還應當從事過至少一年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
3、主持過藥品質(zhì)量體系建立和各項驗證,有豐富的歐盟、中國GMP迎檢經(jīng)驗,有新建廠經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉中國GMP及歐盟相關(guān)指導原則和質(zhì)量管理體系等法規(guī)要求,熟悉GMP認證資料準備,有實際的GMP認證經(jīng)驗;
5、為人誠信、守時,工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的質(zhì)量意識;
6、具備出色的質(zhì)量管理能力,較強的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、分析和判斷能力,良好的溝通協(xié)作能力,優(yōu)秀的組織能力。能夠承受公司所有發(fā)展階段的工作壓力;

工作職責:
1、負責建立和持續(xù)改進藥品質(zhì)量管理體系等質(zhì)量管理工作,在公司實施藥品GMP,組織實施GMP符合性檢查。管理公司一切藥品相關(guān)的質(zhì)量活動;
2、負責組織并監(jiān)督實施公司藥品質(zhì)量方針;負責公司藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量檢驗工作;負責公司藥品質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各崗位質(zhì)量管理職能;
3、對本公司所生產(chǎn)藥品產(chǎn)品放行負責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、對本公司藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗及藥品銷售的質(zhì)量監(jiān)控工作負責;對研究和確定公司質(zhì)量工作的重大問題負責定期向上級報告產(chǎn)品放行履職工作情況;
5、負責組織內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;對本公司產(chǎn)品出廠行使有放行權(quán);
6、協(xié)助上級完成其他需要完成的工作等。

公司福利:
1、五險一金;
2、員工活動(部門不定期組織聚餐、旅游等活動);
3、傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放節(jié)日福利;
4、每年組織定期體檢;
5、公司推行有競爭優(yōu)勢的薪酬體系及良好的發(fā)展平臺。

工作地點

坪山區(qū)深圳市愛康試劑有限公司

職位發(fā)布者

歐女士/人力資源專員

剛剛活躍
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公司Logo深圳市愛康生物科技股份有限公司
深圳市愛康生物科技股份有限公司成立于二〇〇三年五月,總部設(shè)在改革開放之都--深圳,是一家以血液檢驗設(shè)備和血液制備設(shè)備研發(fā)為主,集生產(chǎn)、銷售和售后服務于一體的高新技術(shù)企業(yè)、專精特新重點小巨人企業(yè)。近二十年的傳承跨越和市場考驗,鑄就了愛康品牌在行業(yè)的領(lǐng)導地位。目前愛康擁有全自動醫(yī)療設(shè)備、IVD試劑、醫(yī)用耗材等三大領(lǐng)域產(chǎn)品。在快速發(fā)展的同時,我們緊跟時代步伐,不斷拓展全新的領(lǐng)域,目前已構(gòu)建了酶免、血型、化學發(fā)光、POCT、醫(yī)用耗材、OEM合作等業(yè)務板塊,致力于為全國醫(yī)療保健機構(gòu)提供涵蓋臨床免疫診斷設(shè)備、樣本處理與存儲設(shè)備、體外診斷試劑的全方位醫(yī)學解決方案。立足中國,著眼世界,我們始終致力于打造一個擁有自主創(chuàng)新核心技術(shù)并極具國際競爭力的民族品牌,成為中國的愛康!世界的愛康!在這里,我們是一個團隊,是一群快樂的年輕人,公司給我們提供了發(fā)揮無限創(chuàng)意的舞臺!在這里,午餐和晚餐都由公司買單,濃香的下午茶和零食任我們享用,還有有豐富精彩的團隊活動,絕對的Happy!在這里,領(lǐng)導和同事都是親切和微笑的,持續(xù)的各類培訓課程,是我們永遠的加油站!在這里,你的才能不會被埋沒,我們擁有公平公正的晉升機會,一切以事實和能力說話!在這里,我們寬容失敗鼓勵進步,多種多樣的工作方向去選擇,總有盡情發(fā)揮的空間!在這里,我們技術(shù)創(chuàng)新遠無止境,我們一起想辦法,跳出迷茫,瞻望遠方!在這里,深圳市愛康生物科技股份有限公司——期待著您的加盟!
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